Relvar Ellipta

Thuốc Relvar Ellipta là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Tác dụng | Dược lý | Dược động học

Relvar Ellipta là thuốc gì?

Thuốc Relvar Ellipta là Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn cảm - Số Visa thuốc / Số đăng ký / SĐK: VN3-43-18 được sản xuất bởi Glaxo Operations UK., Ltd - ANH. Thuốc Relvar Ellipta chứa thành phần Mỗi liều chưa phóng thích chứa Fluticasone furoate 200mcg; Vilanterol (dưới dạng VIlanterol trifenatate) 25mcg; (Mỗi liều phóng thích chứa Fluticasone furoate 184mcg; Vilanterol (dưới dạng VIlanterol trifenatate) 22mcg và được đóng gói dưới dạng Bột hít phân liều

   

Tên thuốc	Thuốc Relvar Ellipta
Số đăng ký	VN3-43-18
Dạng bào chế	Bột hít phân liều
Thành phần	Mỗi liều chưa phóng thích chứa Fluticasone furoate 200mcg; Vilanterol (dưới dạng VIlanterol trifenatate) 25mcg; (Mỗi liều phóng thích chứa Fluticasone furoate 184mcg; Vilanterol (dưới dạng VIlanterol trifenatate) 22mcg
Phân loại	Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn cảm
Doanh nghiệp sản xuất	Glaxo Operations UK., Ltd - ANH
Doanh nghiệp đăng ký	GlaxoSmithKline Pte., Ltd
Doanh nghiệp phân phối

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Relvar Ellipta

Thuốc Relvar Ellipta thành phần Mỗi liều chưa phóng thích chứa Fluticasone furoate 200mcg; Vilanterol (dưới dạng VIlanterol trifenatate) 25mcg; (Mỗi liều phóng thích chứa Fluticasone furoate 184mcg; Vilanterol (dưới dạng VIlanterol trifenatate) 22mcg dưới dạng Bột hít phân liều

Chỉ định

Đối tượng sử dụng - Chỉ định thuốc Relvar Ellipta

Bệnh suyễnRelvar Ellipta được chỉ định để điều trị hen suyễn thường xuyên ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên khi sử dụng thuốc kết hợp (thuốc chủ vận beta2-agonist và corticosteroid dạng hít) thích hợp:

• bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với corticosteroids hít và ‘khi cần thiết’ hít beta2-agonist tác dụng ngắn.

• bệnh nhân đã được kiểm soát đầy đủ trên cả corticosteroid hít và thuốc chủ vận beta2 tác dụng kéo dài. COPD (Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính)Relvar Ellipta được chỉ định điều trị triệu chứng của người lớn bị COPD với FEV1 <70% dự đoán bình thường (sau thuốc giãn phế quản) với tiền sử trầm trọng bất chấp liệu pháp giãn phế quản thường xuyên.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Relvar Ellipta hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Relvar Ellipta - Đường dùng và cách dùng

Bệnh suyễn:

Bệnh nhân bị hen suyễn nên được sử dụng liều lượng fluticasone furoate (FF) thích hợp cho mức độ nghiêm trọng của bệnh. Ở bệnh nhân hen suyễn, fluticasone furoate (FF) 100 microgam mỗi ngày một lần tương đương với fluticasone propionate (FP) 250 microgram hai lần mỗi ngày, trong khi FF 200 microgam mỗi ngày là xấp xỉ tương đương với FP 500 microgram hai lần mỗi ngày.

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Liều khởi đầu của một lần hít Relvar Ellipta 92/22 microgram một lần mỗi ngày nên được xem xét cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, những người yêu cầu liều corticosteroid hít vào liều thấp đến trung bình kết hợp với thuốc chủ vận beta2-agonist tác dụng lâu dài.

Nếu bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ trên Relvar Ellipta 92/22 microgram, liều có thể được tăng lên 184/22 microgram, có thể cung cấp cải thiện thêm trong kiểm soát hen suyễn.

Bệnh nhân nên thường xuyên được đánh giá lại bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe để sức mạnh của fluticasone furoate / vilanterol mà họ nhận được vẫn tối ưu và chỉ thay đổi theo lời khuyên y tế. Liều nên được chuẩn độ đến liều thấp nhất mà tại đó kiểm soát hiệu quả các triệu chứng được duy trì.

Relvar Ellipta 184/22 microgram nên được xem xét cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, những người cần liều corticosteroid hít cao hơn kết hợp với thuốc chủ vận beta2-agonist tác dụng lâu dài.

Bệnh nhân thường bị cải thiện chức năng phổi trong vòng 15 phút sau khi hít phải Relvar Ellipta.

Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng việc sử dụng hàng ngày thường xuyên là cần thiết để duy trì kiểm soát các triệu chứng hen suyễn và việc sử dụng đó nên được tiếp tục ngay cả khi không có triệu chứng.

Nếu các triệu chứng phát sinh trong khoảng thời gian giữa các liều, nên sử dụng beta2-agonist hít vào, tác dụng ngắn để giảm đau ngay lập tức.

Trẻ em dưới 12 tuổi.

Sự an toàn và hiệu quả của Relvar Ellipta ở trẻ em dưới 12 tuổi vẫn chưa được xác định trong chỉ định hen suyễn.

Không có dữ liệu. COPD.

Người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Một lần hít phải Relvar Ellipta 92/22 microgam mỗi ngày một lần.

Relvar Ellipta 184/22 microgram không được chỉ định cho bệnh nhân COPD. Không có lợi ích bổ sung của liều lượng microgram 184/22 so với liều lượng microgram 92/22 và nguy cơ viêm phổi và các phản ứng bất lợi có liên quan đến corticosteroid có liên quan đến hệ thống (xem phần 4.4 và 4.8).

Bệnh nhân thường bị cải thiện chức năng phổi trong vòng 16-17 phút sau khi hít phải Relvar Ellipta.

Dân số nhi.

Không có sử dụng Relvar Ellipta liên quan trong dân số trẻ em để chỉ định COPD.

Dân số đặc biệt.

Bệnh nhân cao tuổi (> 65 tuổi).

Không cần điều chỉnh liều trong dân số này.

Suy thận.

Không cần điều chỉnh liều trong dân số này .

Suy gan.

Các nghiên cứu ở những người bị suy gan nhẹ, trung bình và nặng cho thấy sự gia tăng phơi nhiễm hệ thống với fluticasone furoate (cả Cmax và AUC) (xem phần 5.2).

Cần thận trọng khi dùng liều cho bệnh nhân suy gan có thể có nguy cơ bị các phản ứng có hại hệ thống kết hợp với corticoid.

Đối với bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng liều tối đa là 92/22 microgram.

Phương pháp điều trị.

Relvar Ellipta chỉ dùng để hít phải.

Nó nên được dùng cùng một lúc trong ngày, mỗi ngày.

Quyết định cuối cùng về liều dùng buổi tối hoặc buổi sáng nên được để lại theo ý của bác sĩ.

Nếu một liều là bỏ lỡ liều tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian bình thường vào ngày hôm sau.

Nếu được cất giữ trong tủ lạnh, người hít phải được phép trở về nhiệt độ phòng trong ít nhất một giờ trước khi sử dụng.

Khi ống hít được sử dụng lần đầu tiên, không cần phải kiểm tra xem nó có hoạt động bình thường hay không và chuẩn bị nó để sử dụng theo bất kỳ cách đặc biệt nào. Các hướng dẫn từng bước phải được tuân theo.

Ống hít Ellipta được đóng gói trong một khay có chứa một gói hút ẩm, để giảm độ ẩm. Các gói hút ẩm nên được vứt bỏ và nó không nên được mở ra, ăn hoặc hít vào.

Bệnh nhân nên được khuyên không mở khay cho đến khi họ sẵn sàng hít một liều.

Khi ống hít được lấy ra khỏi khay của nó, nó sẽ ở vị trí ‘đóng’. Ngày “Hủy theo” phải được ghi trên nhãn thuốc hít trong khoảng trống được cung cấp. Ngày “Hủy theo” là 6 tuần kể từ ngày mở khay. Sau ngày này, không nên sử dụng ống hít nữa. Khay có thể được bỏ đi sau lần mở đầu tiên.

Sau khi hít phải, bệnh nhân nên súc miệng bằng nước mà không nuốt.

Các hướng dẫn từng bước được trình bày dưới đây cho ống hít 30 liều Ellipta (nguồn cung cấp 30 ngày) cũng áp dụng cho ống hít Ellipta 14 liều (nguồn cung cấp trong 14 ngày).

Quá liều:

Triệu chứng và dấu hiệu.

Quá liều fluticasone furoate/vilanterol có thể gây ra các dấu hiệu và triệu chứng do các hoạt động của từng thành phần, bao gồm cả những người dùng quá liều các chất chủ vận beta2 khác và phù hợp với các hiệu ứng corticosteroid dạng hít đã biết (xem phần 4.4).

Điều trị:

Không có cách điều trị cụ thể cho quá liều với fluticasone furoate / vilanterol. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân nên được điều trị một cách tích cực với sự theo dõi thích hợp khi cần thiết.

Chọn lọc beta blockioselective chỉ nên được xem xét cho các tác dụng quá liều vilanterol sâu sắc có liên quan về mặt lâm sàng và không đáp ứng các biện pháp hỗ trợ. Nên sử dụng các sản phẩm thuốc chặn beta có chọn lọc thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Relvar Ellipta ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Relvar Ellipta

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Relvar Ellipta cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Relvar Ellipta có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Relvar Ellipta

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Relvar Ellipta

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Relvar Ellipta phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Relvar Ellipta

Tóm tắt hồ sơ an toàn:

Dữ liệu từ bệnh hen suyễn lớn và các thử nghiệm lâm sàng COPD đã được sử dụng để xác định tần số các phản ứng bất lợi liên quan đến fluticasone furoate/vilanterol. Trong chương trình phát triển lâm sàng hen suyễn, tổng cộng có 7.034 bệnh nhân được đưa vào đánh giá tích hợp các phản ứng bất lợi. Trong chương trình phát triển lâm sàng COPD tổng cộng 6.237 đối tượng được đưa vào đánh giá tích hợp các phản ứng bất lợi.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất với fluticasone furoate và vilanterol là nhức đầu và viêm mũi họng. Ngoại trừ viêm phổi và gãy xương, hồ sơ an toàn tương tự ở bệnh nhân hen suyễn và COPD. Trong các nghiên cứu lâm sàng, viêm phổi và gãy xương thường gặp hơn ở bệnh nhân COPD.

Mô tả các phản ứng bất lợi đã chọn.

* Viêm phổi

Trong một phân tích tích hợp của hai nghiên cứu một năm lặp lại trong COPD vừa đến nặng (dự đoán FEV1 sau 45%, độ lệch chuẩn (SD) 13%) với đợt tăng nặng trong năm trước (n = 3255), số lượng các sự kiện viêm phổi trên 1000 năm bệnh nhân là 97,9 với FF / VI 184/22, 85,7 trong FF / VI 92/22 và 42,3 trong nhóm VI 22.

Đối với viêm phổi nặng, số lần tương ứng trên 1000 bệnh nhân tương ứng là 33,6, 35,5 và 7,6, trong khi viêm phổi nghiêm trọng, các biến cố tương ứng trên 1000 bệnh nhân là 35,1 đối với FF / VI 184/22, 42,9 với FF / VI 92/22 , 12.1 với VI 22. Cuối cùng, trường hợp viêm phổi gây tử vong được điều chỉnh phơi nhiễm là 8,8 đối với FF / VI 184/22 so với 1,5 đối với FF / VI 92/22 và 0 đối với VI 22.

Trong một nghiên cứu có đối chứng giả dược (SUMMIT) ở những bệnh nhân COPD vừa phải (sàng lọc phần trăm trung bình sau phẫu thuật giãn phế quản FEV1 60%, SD 6%), và tiền sử, hoặc tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch, tỷ lệ viêm phổi với FF / VI, FF, VI và giả dược là: Các tác dụng phụ (6%, 5%, 4%, 5%); các tác dụng phụ nghiêm trọng (3%, 4%, 3%, 3%); xét xử tử vong do điều trị viêm phổi (0,3%, 0,2%, 0,1%, 0,2%); tỷ lệ điều chỉnh phơi nhiễm (trên 1000 năm điều trị) là: Các tác dụng phụ (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); các tác dụng phụ nghiêm trọng (22.4, 25.1, 16.4, 22.2); điều trị tử vong do điều trị do viêm phổi (1,8, 1,5, 0,9, 1,4) tương ứng.

Trong một phân tích tổng hợp 11 nghiên cứu về hen suyễn (7.034 bệnh nhân), tỷ lệ mắc viêm phổi trên 1000 bệnh nhân năm là 18,4 đối với FF / VI 184/22 so với 9,6 đối với FF / VI 92/22 và 8,0 ở nhóm giả dược.

** Gãy xương:

Trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tháng trong tổng số 3.255 bệnh nhân COPD, tỷ lệ gãy xương nói chung thấp ở tất cả các nhóm điều trị, với tỷ lệ cao hơn ở tất cả các nhóm Relvar Ellipta (2%) so với nhóm vilanterol 22 microgram (Đối với nghiên cứu SUMMIT, tỷ lệ của tất cả các biến cố gãy xương với FF / VI, FF, VI và giả dược là 2% ở mỗi nhánh; gãy xương thường liên quan đến việc sử dụng ICS ít hơn 1% ở mỗi nhánh.

Tỷ lệ điều chỉnh phơi sáng (trên 1000 năm điều trị) đối với tất cả các sự kiện gãy xương lần lượt là 13,6, 12,8, 13,2, 11,5; gãy xương thường liên quan đến việc sử dụng ICS là 3,4, 3,9, 2,4, 2,1 tương ứng.

Trong một phân tích tổng hợp của 11 nghiên cứu về bệnh hen suyễn (7.034 bệnh nhân), tỷ lệ gãy xương là:
Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ.

Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi cho phép sản phẩm thuốc là quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi số dư lợi ích / rủi ro của sản phẩm thuốc. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nghi ngờ nào qua:

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Relvar Ellipta

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Relvar Ellipta

Fluticasone furoate / vilanterol không nên được sử dụng để điều trị triệu chứng hen cấp tính hoặc đợt cấp tính ở COPD, mà cần phải sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn. Tăng sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn để giảm các triệu chứng cho thấy sự suy giảm khả năng kiểm soát và bệnh nhân nên được bác sĩ xem xét.

Bệnh nhân không nên ngừng điều trị bằng fluticasone furoate / vilanterol trong hen suyễn hoặc COPD, mà không cần sự giám sát của bác sĩ vì các triệu chứng có thể tái phát sau khi ngưng thuốc.

Các tác dụng phụ có liên quan đến hen suyễn và đợt cấp có thể xảy ra trong khi điều trị với fluticasone furoate/vilanterol. Bệnh nhân nên được yêu cầu tiếp tục điều trị nhưng để tìm tư vấn y tế nếu các triệu chứng hen suyễn vẫn không kiểm soát được hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi bắt đầu điều trị bằng Relvar Ellipta.

Nghịch co thắt phế quản:

Co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra với sự gia tăng ngay lập tức trong thở khò khè sau khi dùng thuốc. Điều này nên được điều trị ngay lập tức bằng thuốc giãn phế quản dạng hít ngắn. Relvar Ellipta nên ngưng ngay lập tức, bệnh nhân được đánh giá và điều trị thay thế được thiết lập nếu cần thiết.

Tác dụng tim mạch:

Tác dụng tim mạch, chẳng hạn như rối loạn nhịp tim, ví dụ: nhịp tim nhanh trên thất và extrasystoles có thể được nhìn thấy với các sản phẩm thuốc giao cảm bao gồm Relvar Ellipta. Trong một nghiên cứu đối chứng giả dược ở những người có COPD vừa phải và tiền sử, hoặc tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch, không có sự gia tăng nguy cơ bệnh tim mạch ở bệnh nhân dùng fluticasone furoate / vilanterol so với giả dược (xem phần 5.1).

Tuy nhiên, nên sử dụng fluticasone furoate / vilanterol thận trọng ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch nặng hoặc bất thường về nhịp tim, nhiễm độc giáp, hạ kali máu không được điều trị hoặc bệnh nhân dễ mắc phải mức kali huyết thanh thấp.

Bệnh nhân suy gan:

Đối với bệnh nhân suy gan vừa đến nặng, nên sử dụng liều microgram 92/22 và bệnh nhân cần được theo dõi các phản ứng có hại liên quan đến corticosteroid có hệ thống (xem phần 5.2).

Tác dụng corticosteroid toàn thân:

Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt ở liều cao được quy định trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn so với corticoid đường uống.

Các tác dụng có thể có của hệ thống bao gồm hội chứng Cushing, các đặc điểm của Cushingoid, ức chế tuyến thượng thận, giảm mật độ khoáng xương, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp và hiếm khi xảy ra hơn, một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo âu, trầm cảm hoặc gây hấn (đặc biệt là ở trẻ em).

Fluticasone furoate / vilanterol nên được dùng thận trọng ở bệnh nhân lao phổi hoặc ở bệnh nhân nhiễm trùng mãn tính hoặc không được điều trị.

Rối loạn thị giác:

Rối loạn thị giác có thể được báo cáo với việc sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Nếu bệnh nhân có các triệu chứng như thị lực mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được xem xét để giới thiệu đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như chorioretinopathy serous trung ương (CSCR) báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Tăng đường huyết:

Đã có báo cáo về sự gia tăng nồng độ đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường và điều này nên được xem xét khi kê toa cho bệnh nhân có tiền sử đái tháo đường.

Viêm phổi ở bệnh nhân COPD:

Sự gia tăng tỷ lệ viêm phổi, bao gồm cả viêm phổi cần nhập viện, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân COPD nhận corticosteroid dạng hít. Có một số bằng chứng về tăng nguy cơ viêm phổi với liều steroid ngày càng tăng nhưng điều này chưa được chứng minh một cách thuyết phục trên tất cả các nghiên cứu.

Không có bằng chứng lâm sàng kết luận về sự khác biệt trong nội bộ về tầm quan trọng của nguy cơ viêm phổi trong các sản phẩm corticosteroid dạng hít.

Các bác sĩ nên cảnh giác với sự phát triển có thể của viêm phổi ở những bệnh nhân COPD vì các đặc điểm lâm sàng của các bệnh nhiễm trùng như vậy trùng với các triệu chứng của cơn kịch phát COPD.

Các yếu tố nguy cơ viêm phổi ở bệnh nhân COPD bao gồm hút thuốc lá hiện tại, tuổi già, chỉ số khối cơ thể thấp (BMI) và COPD nặng.

Viêm phổi ở bệnh nhân hen suyễn:

Tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi ở bệnh nhân hen suyễn là phổ biến ở liều cao hơn. Tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi ở bệnh nhân hen suyễn dùng fluticasone furoate / vilanterol 184/22 microgram là cao hơn nhiều so với những người nhận fluticasone furoate / vilanterol 92/22 microgram hoặc giả dược (xem phần 4.8). Không có yếu tố nguy cơ nào được xác định.

Tá dược:

Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp của không dung nạp galactose, thiếu lactase tổng số hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng sản phẩm thuốc này.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú:
Mang thai:

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản khi phơi nhiễm không liên quan đến mặt lâm sàng (xem phần 5.3). Không có hoặc hạn chế dữ liệu từ việc sử dụng fluticasone furoate và vilanterol trifenatate ở phụ nữ mang thai.

Việc sử dụng fluticasone furoate / vilanterol cho phụ nữ mang thai chỉ nên được xem xét nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra đối với thai nhi.

Cho con bú:

Không có đủ thông tin về sự bài tiết của fluticasone furoate hoặc vilanterol trifenatate và / hoặc các chất chuyển hóa trong sữa mẹ. Tuy nhiên, các corticosteroids và beta2-agonist khác được phát hiện trong sữa mẹ (xem phần 5.3). Không thể loại trừ nguy cơ trẻ sơ sinh bú sữa mẹ / trẻ sơ sinh.

Một quyết định phải được thực hiện cho dù ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị fluticasone furoate / vilanterol có tính đến lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản:

Không có dữ liệu sinh sản ở người. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác dụng của fluticasone furoate / vilanterol trifenatate đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy:

Fluticasone furoate hoặc vilanterol không có hoặc không đáng kể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Relvar Ellipta : người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Relvar Ellipta được không?

Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé

Tương tác thuốc

Thuốc Relvar Ellipta có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Relvar Ellipta nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Relvar Ellipta với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Relvar Ellipta như thế nào?

Nhiệt độ dưới 25 ° C. Nếu được bảo quản trong tủ lạnh cho ống hít trở về nhiệt độ phòng trong ít nhất một giờ trước khi sử dụng.

Lưu trữ trong hộp ban đầu để bảo vệ khỏi độ ẩm.

Ghi ngày hít thuốc vào nhãn trong nhãn được cung cấp. Ngày nên được ghi ngay khi ống hít đã được lấy ra khỏi khay.

Tham khảo: Https://www.medicines.org.uk/emc/product/5226/smpc

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Relvar Ellipta . Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.

Tác dụng

Tác dụng và cơ chế tác dụng thuốc Relvar Ellipta

Fluticasone là một corticosteroid tổng hợp nguyên tử fluor gắn vào khung steroid. Cơ chế tác dụng của corticosteroid dùng tại chỗ là sự phối hợp 3 tính chất quan trọng: Chống viêm, chống ngứa và tác dụng co mạch.

Tác dụng của thuốc một phần do liên kết với thụ thể steroid. Các corticosteroid giảm viêm bằng cách làm ổn định màng lysosom của bạch cầu với nội mô mao mạch, giảm tính thấm thnàh mao mạch, giảm các thành phần bổ thể, đối kháng tác dụng của histamin và sự giải phóng kinin từ các cơ chất, giảm tăng sinh các nguyên bào sợi, giảm lắng đọng colagen và sau đó giảm tạo thành sẹo ở mô.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Relvar Ellipta với các hệ sinh học

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Relvar Ellipta

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Tổng kết

Trên đây tacdungthuoc.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Relvar Ellipta từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất, Thuốc biệt dược, Drugbank và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, Rxlist. Nội dung được tổng hợp lại và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Relvar Ellipta một cách dễ dàng. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!

Nguồn tham khảo Các từ khóa liên quan Các thuốc khác Câu hỏi thường gặp