Prograf

Thuốc Prograf là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Tác dụng | Dược lý | Dược động học

Prograf là thuốc gì?

Thuốc Prograf là Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch - Số Visa thuốc / Số đăng ký / SĐK: VN-15475-12 được sản xuất bởi Astellas Ireland Co., Ltd - AI LEN. Thuốc Prograf chứa thành phần Tacrolimus và được đóng gói dưới dạng Dung dịch tiêm

   

Tên thuốc	Thuốc Prograf
Số đăng ký	VN-15475-12
Dạng bào chế	Dung dịch tiêm
Thành phần	Tacrolimus
Phân loại	Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Doanh nghiệp sản xuất	Astellas Ireland Co., Ltd - AI LEN
Doanh nghiệp đăng ký	Janssen-Cilag., Ltd
Doanh nghiệp phân phối

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Prograf

Thuốc Prograf thành phần Tacrolimus dưới dạng Dung dịch tiêm

Chỉ định

Đối tượng sử dụng - Chỉ định thuốc Prograf

Đề phòng loại ghép ở bệnh nhân nhận ghép gan, thận hoặc tim.Điều trị loại ghép ở bệnh nhân nhận ghép đề kháng với những thuốc ức chế miễn dịch khác.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Prograf hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Prograf - Đường dùng và cách dùng

Khuyến cáo về liều dùng * Ghép ganDự phòng thải ghép - người lớnĐiều trị bằng Prograf đường uống nên bắt đầu ở mức 0,10 - 0,20 mg / kg / ngày dùng làm hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Quản trị nên bắt đầu khoảng 12 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật.Nếu không thể dùng liều bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch 0,01 - 0,05 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục 24 giờ.Dự phòng thải ghép - trẻ emMột liều uống ban đầu 0,30 mg / kg / ngày nên được dùng thành hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ngăn chặn liều uống, liều tiêm tĩnh mạch ban đầu 0,05 mg / kg / ngày nên được dùng dưới dạng truyền liên tục 24 giờ.Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ emLiều prograf thường được giảm trong giai đoạn sau ghép. Trong một số trường hợp có thể rút liệu pháp ức chế miễn dịch đồng thời, dẫn đến đơn trị liệu Prograf. Cải thiện sau ghép trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.Liệu pháp từ chối - người lớn và trẻ emTăng liều Prograf, liệu pháp corticosteroid bổ sung và giới thiệu các đợt ngắn của kháng thể đơn dòng / đa dòng đã được sử dụng để kiểm soát các đợt thải ghép. Nếu các dấu hiệu độc tính được ghi nhận (ví dụ phản ứng bất lợi rõ rệt - xem phần 4.8) có thể cần giảm liều Prograf.Để chuyển đổi sang Prograf, điều trị nên bắt đầu với liều uống ban đầu được khuyến nghị cho việc ức chế miễn dịch nguyên phát.Để biết thông tin về việc chuyển đổi từ ciclosporin sang Prograf, xem bên dưới phần điều chỉnh Liều lượng trong các quần thể bệnh nhân cụ thể.*Ghép thậnDự phòng thải ghép - người lớnĐiều trị Prograf đường uống nên bắt đầu ở mức 0,20 - 0,30 mg / kg / ngày được chia thành hai liều chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Quản trị nên bắt đầu trong vòng 24 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật.Nếu không thể dùng liều bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch 0,05 - 0,10 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục 24 giờ.Dự phòng thải ghép - trẻ emMột liều uống ban đầu 0,30 mg / kg / ngày nên được dùng thành hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ngăn chặn việc uống, nên tiêm tĩnh mạch ban đầu 0,075 - 0,100 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục trong 24 giờ.Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ emLiều prograf thường được giảm trong giai đoạn sau ghép. Có thể trong một số trường hợp rút lại liệu pháp ức chế miễn dịch đồng thời, dẫn đến liệu pháp kép dựa trên Prograf. Cải thiện sau ghép trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.Liệu pháp từ chối - người lớn và trẻ emTăng liều Prograf, liệu pháp corticosteroid bổ sung và giới thiệu các đợt ngắn của kháng thể đơn dòng / đa dòng đã được sử dụng để kiểm soát các đợt thải ghép. Nếu các dấu hiệu độc tính được ghi nhận (ví dụ phản ứng bất lợi rõ rệt - xem phần 4.8) có thể cần giảm liều Prograf.Để chuyển đổi sang Prograf, điều trị nên bắt đầu với liều uống ban đầu được khuyến nghị cho việc ức chế miễn dịch nguyên phát.Để biết thông tin về việc chuyển đổi từ ciclosporin sang Prograf, xem bên dưới phần điều chỉnh Liều lượng trong các quần thể bệnh nhân cụ thể.*Ghép timDự phòng thải ghép - người lớnPrograf có thể được sử dụng với cảm ứng kháng thể (cho phép bắt đầu điều trị Prograf chậm) hoặc thay thế ở những bệnh nhân ổn định lâm sàng mà không cần dùng kháng thể.Sau khi sử dụng kháng thể, liệu pháp Prograf đường uống nên bắt đầu với liều 0,075 mg / kg / ngày dùng làm hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Quản trị nên bắt đầu trong vòng 5 ngày sau khi hoàn thành phẫu thuật ngay khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ổn định. Nếu không thể dùng liều bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch từ 0,01 đến 0,02 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục 24 giờ.Một chiến lược thay thế đã được công bố trong đó tacrolimus uống được sử dụng trong vòng 12 giờ sau khi ghép. Cách tiếp cận này được dành riêng cho bệnh nhân không có rối loạn chức năng nội tạng (ví dụ như rối loạn chức năng thận). Trong trường hợp đó, một liều tacrolimus uống ban đầu từ 2 đến 4 mg mỗi ngày đã được sử dụng kết hợp với mycophenolate mofetil và corticosteroid hoặc kết hợp với sirolimus và corticosteroid.Dự phòng thải ghép - trẻ emPrograf đã được sử dụng có hoặc không có cảm ứng kháng thể trong ghép tim nhi.Ở những bệnh nhân không có kháng thể kháng sinh, nếu bắt đầu điều trị bằng Prograf tiêm tĩnh mạch, liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,03 - 0,05 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục trong 24 giờ nhằm đạt được nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần 15 - 25 ng / ml. Bệnh nhân nên được chuyển đổi sang điều trị bằng miệng ngay khi có thể lâm sàng. Liều đầu tiên của điều trị bằng miệng nên là 0,30 mg / kg / ngày bắt đầu từ 8 đến 12 giờ sau khi ngừng điều trị tiêm tĩnh mạch.Sau khi sử dụng kháng thể, nếu điều trị bằng Prograf được bắt đầu bằng đường uống, liều khởi đầu được khuyến nghị là 0,10 - 0,30 mg / kg / ngày dùng làm hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối).Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ emLiều prograf thường được giảm trong giai đoạn sau ghép. Cải thiện sau ghép trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.Liệu pháp từ chối - người lớn và trẻ emTăng liều Prograf, liệu pháp corticosteroid bổ sung và giới thiệu các đợt ngắn của kháng thể đơn dòng / đa dòng đã được sử dụng để kiểm soát các đợt thải ghép.Ở những bệnh nhân trưởng thành được chuyển đổi thành Prograf, nên uống liều ban đầu 0,15 mg / kg / ngày với hai liều chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối).Ở những bệnh nhân nhi được chuyển đổi thành Prograf, nên uống liều ban đầu 0,20 - 0,30 mg / kg / ngày với hai liều chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối).Để biết thông tin về việc chuyển đổi từ ciclosporin sang Prograf, xem bên dưới phần điều chỉnh Liều lượng trong các quần thể bệnh nhân cụ thể.QUÁ LIỀU - XỬ TRÍ:Chưa có đầy đủ thông tin về quá liều. Triệu chứng bao gồm run, nhức đầu, buồn nôn và nôn mửa, nhiễm trùng, nổi mày đay, ngủ lịm, tăng urê huyết, tăng nồng độ creatinin huyết thanh, tăng nồng độ alanin aminotransferase.Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho tacrolimus. Nếu xảy ra quá liều, nên điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết.Do thuốc có khối lượng phân tử lớn, tan ít trong nước và gắn kết rộng với hồng cầu và protein huyết tương nên có thể dự đoán tacrolimus không bị thẩm tách. Ở những bệnh nhân với nồng độ huyết tương rất cao, lọc máu hoặc lọc thẩm tách máu có hiệu quả trong việc giảm nồng độ độc chất. Trong trường hợp ngộ độc đường uống, có thể súc ruột và/ hoặc dùng chất hấp phụ (như than hoạt) nếu vừa mới uống thuốc.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Prograf ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Prograf

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Prograf cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Prograf có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Prograf

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Prograf

Quá mẫn với tacrolimus hoặc các macrolid khác. Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Prograf phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Prograf

Tacrolimus có thể gây độc thần kinh và độc thận. Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là run, nhức đầu, dị cảm; buồn nôn và tiêu chảy; tăng huyết áp, tăng bạch cầu, suy thận, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Ngoài ra còn gặp rối loạn điện giải, tăng kali huyết. Ít gặp: biến đổi tâm trạng, rối loạn giấc ngủ, lẫn lộn, chóng mặt, ù tai, rối loạn thị giác, co giật; rối loạn chuyển hóa carbohydrat, tiểu đường; thay đổi ECG và tim đập nhanh, phì đại cơ tim (đặc biệt ở trẻ em); táo bón, khó tiêu, xuất huyết tiêu hóa; khó thở, hen suyễn, tràn dịch màng phổi; rụng tóc, rậm lông, nổi ban và ngứa; đau khớp hoặc đau cơ, chuột rút; phù ngoại vi, rối loạn chức năng gan, rối loạn đông máu. Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Prograf

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Prograf

Tránh sử dụng tacrolimus ở bệnh nhân quá mẫn với macrolid. Có thể cần thiết điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan và bệnh nhân suy thận trước đó. Theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu ở tất cả các bệnh nhân. Trong suốt giai đoạn đầu sau ghép, phải theo dõi các thông số sau: huyết áp, ECG, tình trạng thần kinh và thị giác, đường huyết, điện giải (đặc biệt là kali), test chức năng gan, thận, công thức máu, các chỉ số đông máu và protein huyết tương. Nếu tình trạng bệnh nhân thay đổi trên lâm sàng, phải xem xét điều chỉnh liệu pháp ức chế miễn dịch. Cũng như các thuốc ức chế miễn dịch khác, bệnh nhân dùng tacrolimus làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và bệnh ác tính. Sử dụng thận trọng các dụng cụ tử cung và tránh dùng các vắc xin sống trong suốt quá trình trị liệu ức chế miễn dịch vì tăng nguy cơ nhiễm trùng. Tacrolimus có thể ảnh hưởng chức năng thần kinh và thị giác. Bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm nếu bị ảnh hưởng bởi những tác dụng không mong muốn này. Để xa tầm tay trẻ em. SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: Đối với phụ nữ có thai: Tacrolimus đi qua nhau thai, tuy nhiên chưa có nghiên cứu đầy đủ về tác dụng của nó lên thai nhi. Ở người mẹ dùng tacrolimus, đã xảy ra tǎng kali máu và tổn thương thận ở trẻ sơ sinh. Vì vậy, cần hết sức thận trọng khi dùng tacrolimus cho phụ nữ có thai, chỉ dùng khi thật cần thiết. Đối với phụ nữ cho con bú: tacrolimus phân bố vào sữa mẹ. Vì vậy người mẹ cần ngừng nuôi con bằng sữa mẹ khi dùng tacrolimus. TÁC ĐỘNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Tacrolimus có thể ảnh hưởng chức năng thần kinh và thị giác, đặc biệt khi dùng kèm với rượu. Bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm nếu bị ảnh hưởng bởi những tác dụng không mong muốn này.

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Prograf : người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Prograf được không?

Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé

Tương tác thuốc

Thuốc Prograf có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Prograf nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Prograf với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Prograf như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Prograf . Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.

Tác dụng

Tác dụng và cơ chế tác dụng thuốc Prograf

Thuốc tacrolimus được sử dụng chung với các thuốc khác để ngăn ngừa sự đào thải của thận, tim hoặc gan được cấy ghép. Dạng thuốc tiêm được sử dụng khi bạn không thể dùng đường uống. Bác sĩ sẽ dùng thuốc tiêm nếu bạn không thể uống thuốc nhưng sau đó sẽ chuyển sang dạng đường uống cho bạn càng sớm càng tốt. Thuốc này thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch, tác động làm suy giảm hệ miễn dịch để giúp cơ thể chấp nhận một cơ quan mới cấy ghép.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Prograf với các hệ sinh học

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Prograf

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Tổng kết

Trên đây tacdungthuoc.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Prograf từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất, Thuốc biệt dược, Drugbank và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, Rxlist. Nội dung được tổng hợp lại và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Prograf một cách dễ dàng. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!

Nguồn tham khảo Các từ khóa liên quan Các thuốc khác Câu hỏi thường gặp