Fonda-BFS 5.0

Thuốc Fonda-BFS 5.0 là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Tác dụng | Dược lý | Dược động học

Fonda-BFS 5.0 là thuốc gì?

Thuốc Fonda-BFS 5.0 là Thuốc tác dụng đối với máu - Số Visa thuốc / Số đăng ký / SĐK: VD-28874-18 được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội - VIỆT NAM. Thuốc Fonda-BFS 5.0 chứa thành phần Mỗi ống 0,4 ml dung dịch chứa Fondaparinux sodium 5 mg và được đóng gói dưới dạng Dung dịch tiêm

   

Tên thuốc	Thuốc Fonda-BFS 5.0
Số đăng ký	VD-28874-18
Dạng bào chế	Dung dịch tiêm
Thành phần	Mỗi ống 0,4 ml dung dịch chứa Fondaparinux sodium 5 mg
Phân loại	Thuốc tác dụng đối với máu
Doanh nghiệp sản xuất	Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội - VIỆT NAM
Doanh nghiệp đăng ký	Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
Doanh nghiệp phân phối

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Fonda-BFS 5.0

Thuốc Fonda-BFS 5.0 thành phần Mỗi ống 0,4 ml dung dịch chứa Fondaparinux sodium 5 mg dưới dạng Dung dịch tiêm

Chỉ định

Đối tượng sử dụng - Chỉ định thuốc Fonda-BFS 5.0

Ngăn ngừa biến cố huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở người lớn trải qua phẫu thuật chỉnh hình lớn các chi dưới như gãy xương hông, phẫu thuật đầu gối lớn hoặc phẫu thuật thay khớp háng.Ngăn ngừa biến cố huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở người trưởng thành trải qua phẫu thuật bụng được đánh giá là có nguy cơ cao bị biến chứng huyết khối, chẳng hạn như bệnh nhân trải qua phẫu thuật ung thư bụng.Phòng ngừa các biến cố huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở bệnh nhân y khoa trưởng thành được đánh giá là có nguy cơ cao mắc VTE và bất động do bệnh cấp tính như suy tim và / hoặc rối loạn hô hấp cấp tính, và / hoặc bệnh truyền nhiễm hoặc viêm cấp tính.Điều trị đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không ST chênh lên (UA / NSTEMI) ở người lớn đối với những người khẩn cấp (<120 phút) không được chỉ định điều trị (PCI).Điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST (STEMI) ở người trưởng thành được điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối hoặc người ban đầu không được điều trị bằng liệu pháp tái tưới máu nào khác.Điều trị cho người lớn bị huyết khối tĩnh mạch nông tự phát có triệu chứng cấp tính mà không có huyết khối tĩnh mạch sâu đồng thời.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Fonda-BFS 5.0 hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Fonda-BFS 5.0 - Đường dùng và cách dùng

Bệnh nhân trải qua phẫu thuật chỉnh hình hoặc bụng lớnLiều khuyến cáo của fondaparinux là 2,5 mg mỗi ngày dùng sau phẫu thuật bằng cách tiêm dưới da.Liều ban đầu nên được đưa ra 6 giờ sau khi đóng cửa phẫu thuật với điều kiện là cầm máu đã được thiết lập.Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đã giảm, thường cho đến khi bệnh nhân được cứu thương, ít nhất 5 đến 9 ngày sau phẫu thuật. Kinh nghiệm cho thấy ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật gãy xương hông, nguy cơ VTE tiếp tục sau 9 ngày sau phẫu thuật. Ở những bệnh nhân này, việc sử dụng điều trị dự phòng kéo dài với fondaparinux nên được xem xét trong tối đa 24 ngày;Bệnh nhân y tế có nguy cơ cao bị biến chứng huyết khối dựa trên đánh giá rủi ro cá nhânLiều khuyến cáo của fondaparinux là 2,5 mg mỗi ngày một lần bằng cách tiêm dưới da. Thời gian điều trị 6-14 ngày đã được nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân y tế.Điều trị đau thắt ngực không ổn định / nhồi máu cơ tim không ST chênh lên (UA / NIUSI)Liều khuyến cáo của fondaparinux là 2,5 mg mỗi ngày một lần, tiêm dưới da. Điều trị nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau chẩn đoán và tiếp tục tối đa là 8 ngày hoặc cho đến khi xuất viện nếu điều đó xảy ra sớm hơn.Nếu bệnh nhân phải trải qua can thiệp mạch vành qua da (PCI), hHCin không phân đoạn (UFH) theo thực hành tiêu chuẩn nên được sử dụng trong PCI, có tính đến nguy cơ chảy máu tiềm ẩn của bệnh nhân, kể cả thời gian kể từ liều fondaparinux cuối cùng (xem phần 4.4). Thời điểm khởi động lại fondaparinux dưới da sau khi loại bỏ vỏ bọc phải dựa trên đánh giá lâm sàng. Trong thử nghiệm lâm sàng quan trọng của UA / NIUSI, điều trị bằng fondaparinux đã được bắt đầu lại không sớm hơn 2 giờ sau khi loại bỏ vỏ bọc.Điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST (STEMI)Liều khuyến cáo của fondaparinux là 2,5 mg mỗi ngày. Liều đầu tiên của fondaparinux được tiêm tĩnh mạch và liều tiếp theo được tiêm bằng cách tiêm dưới da. Điều trị nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau chẩn đoán và tiếp tục tối đa là 8 ngày hoặc cho đến khi xuất viện nếu điều đó xảy ra sớm hơn.Nếu bệnh nhân phải trải qua điều trị PCI không chính, hHCin không phân đoạn (UFH) theo thực hành tiêu chuẩn nên được sử dụng trong PCI, có tính đến nguy cơ chảy máu tiềm ẩn của bệnh nhân, kể cả thời gian kể từ liều fondaparinux cuối cùng (xem phần 4.4) . Thời điểm khởi động lại fondaparinux dưới da sau khi loại bỏ vỏ bọc phải dựa trên đánh giá lâm sàng. Trong thử nghiệm lâm sàng STEMI quan trọng, điều trị bằng fondaparinux đã được bắt đầu lại không sớm hơn 3 giờ sau khi loại bỏ vỏ bọc.• Bệnh nhân được phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG)Ở những bệnh nhân STEMI hoặc UA / NIUSI, những người phải trải qua phẫu thuật ghép động mạch vành (CABG), fondaparinux nếu có thể, không nên được đưa ra trong 24 giờ trước khi phẫu thuật và có thể được khởi động lại sau 48 giờ sau phẫu thuật .Điều trị huyết khối tĩnh mạch nôngLiều khuyến cáo của fondaparinux là 2,5 mg mỗi ngày một lần, tiêm dưới da. Bệnh nhân đủ điều kiện điều trị fondaparinux 2,5 mg nên có huyết khối tĩnh mạch cấp tính, có triệu chứng, cô lập, tự phát ở chi dưới, dài ít nhất 5 cm và được ghi nhận bằng điều tra siêu âm hoặc các phương pháp khách quan khác. Điều trị nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau chẩn đoán và sau khi loại trừ DVT đồng thời hoặc huyết khối tĩnh mạch bề mặt trong vòng 3 cm từ điểm nối sapheno-xương đùi. Điều trị nên được tiếp tục trong tối thiểu 30 ngày và tối đa 45 ngày ở những bệnh nhân có nguy cơ biến chứng huyết khối cao (xem phần 4.4 và 5.1). Bệnh nhân có thể được đề nghị tự tiêm sản phẩm khi họ được đánh giá sẵn sàng và có thể làm như vậy.• Bệnh nhân phải trải qua phẫu thuật hoặc các thủ tục xâm lấn khácỞ những bệnh nhân huyết khối tĩnh mạch nông, phải phẫu thuật hoặc các thủ thuật xâm lấn khác, fondaparinux, nếu có thể, không nên dùng trong 24 giờ trước khi phẫu thuật. Fondaparinux có thể được khởi động lại ít nhất 6 giờ sau khi cầm máu được cung cấp sau phẫu thuật đã đạt được.Quần thể đặc biệtPhòng ngừa VTE sau phẫu thuậtỞ những bệnh nhân trải qua phẫu thuật, thời điểm tiêm fondaparinux đầu tiên đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt ở bệnh nhân ≥75 tuổi và / hoặc với trọng lượng cơ thể <50 kg và / hoặc suy thận với độ thanh thải creatinin trong khoảng từ 20 đến 50 ml / phút.Sử dụng fondaparinux đầu tiên nên được đưa ra không sớm hơn 6 giờ sau khi đóng cửa phẫu thuật. Không nên tiêm thuốc trừ khi cầm máu đã được thiết lập (xem phần 4.4).Suy thận• Không nên sử dụng thuốc dự phòng VTE - Fondaparinux ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <20 ml / phút (xem phần 4.3). Nên giảm liều xuống còn 1,5 mg mỗi ngày ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trong khoảng 20 đến 50 ml / phút (xem phần 4.4 và 5.2). Không cần giảm liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin> 50 ml / phút).• Điều trị UA / NIUSI và STEMI - Không nên sử dụng Fondaparinux ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <20 ml / phút (xem phần 4.3). Không cần giảm liều đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin> 20 ml / phút.• Điều trị huyết khối tĩnh mạch nông - Fondaparinux không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <20 ml / phút (xem phần 4.3). Nên giảm liều xuống còn 1,5 mg mỗi ngày ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trong khoảng 20 đến 50 ml / phút (xem phần 4.4 và 5.2). Không cần giảm liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin> 50 ml / phút). Độ an toàn và hiệu quả của 1,5 mg chưa được nghiên cứu (xem phần 4.4.)Suy gan• Phòng ngừa VTE và Điều trị UA / NIUSI và STEMI - Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, nên sử dụng fondaparinux một cách thận trọng vì nhóm bệnh nhân này chưa được nghiên cứu.• Điều trị huyết khối tĩnh mạch bề mặt - Tính an toàn và hiệu quả của fondaparinux ở bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu, do đó fondaparinux không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân này (xem phần 4.4).Dân số trẻ em - Fondaparinux không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 17 tuổi do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả.Trọng lượng cơ thể thấp• Phòng ngừa VTE và Điều trị UA / NIUSI và STEMI - Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể <50 kg có nguy cơ chảy máu cao. Loại bỏ fondaparinux giảm theo trọng lượng. Fondaparinux nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này (xem phần 4.4).• Điều trị huyết khối tĩnh mạch nông - Tính an toàn và hiệu quả của fondaparinux ở bệnh nhân có trọng lượng cơ thể dưới 50 kg chưa được nghiên cứu , do đó fondaparinux không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân này .Cách dùng• Tiêm dưới daFondaparinux được dùng bằng cách tiêm dưới da sâu trong khi bệnh nhân nằm xuống. Các trang web của chính quyền nên xen kẽ giữa bên trái và bên phải trước và bên trái và bên phải thành bụng. Để tránh mất sản phẩm thuốc khi sử dụng ống tiêm chứa đầy, không được đẩy bọt khí ra khỏi ống tiêm trước khi tiêm. Toàn bộ chiều dài của kim nên được chèn vuông góc vào nếp gấp da giữ giữa ngón cái và ngón trỏ; nếp gấp da nên được giữ trong suốt quá trình tiêm.• Tiêm tĩnh mạch (liều đầu tiên ở bệnh nhân chỉ mắc STEMI)Tiêm tĩnh mạch nên thông qua một đường truyền tĩnh mạch hiện có hoặc trực tiếp hoặc sử dụng một lượng nhỏ nước muối 0,9% (25 hoặc 50ml) 0,9% . Để tránh mất sản phẩm thuốc khi sử dụng ống tiêm chứa đầy, không được đẩy bọt khí ra khỏi ống tiêm trước khi tiêm. Ống tiêm tĩnh mạch nên được rửa sạch bằng nước muối sau khi tiêm để đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm thuốc được sử dụng. Nếu được quản lý qua xe buýt nhỏ, việc tiêm truyền nên được thực hiện trong vòng 1 đến 2 phút.Quá liềuLiều Fondaparinux trên chế độ khuyến cáo có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Không có thuốc giải độc được biết đến với fondaparinux.Quá liều liên quan đến các biến chứng chảy máu nên dẫn đến ngừng điều trị và tìm kiếm nguyên nhân chính. Bắt đầu điều trị thích hợp như cầm máu phẫu thuật, thay thế máu, truyền huyết tương tươi, lọc huyết khối nên được xem xét.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Fonda-BFS 5.0 ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Fonda-BFS 5.0

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Fonda-BFS 5.0 cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Fonda-BFS 5.0 có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Fonda-BFS 5.0

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Fonda-BFS 5.0

- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 - chảy máu có ý nghĩa lâm sàng - Viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn cấp tính - suy thận nặng được xác định bởi độ thanh thải creatinin

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Fonda-BFS 5.0 phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Fonda-BFS 5.0

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường được báo cáo với fondaparinux là biến chứng chảy máu (các vị trí khác nhau bao gồm các trường hợp hiếm gặp của chảy máu nội sọ / nội sọ và sau phúc mạc) và thiếu máu. Fondaparinux nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân tăng nguy cơ xuất huyết.

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Fonda-BFS 5.0

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Fonda-BFS 5.0

Fondaparinux không được tiêm bắp . Xuất huyết Fondaparinux nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân tăng nguy cơ xuất huyết, chẳng hạn như những người bị rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải (ví dụ như số lượng tiểu cầu Để phòng ngừa VTE- Đại lý có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết không nên dùng đồng thời với fondaparinux. Các tác nhân này bao gồm desirudin, thuốc tiêu sợi huyết, thuốc đối kháng thụ thể GP IIb / IIIa, heparin, heparinoids hoặc Heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH). Khi được yêu cầu, điều trị đồng thời với thuốc đối kháng vitamin K nên được dùng theo thông tin của phần 4.5. Các sản phẩm thuốc chống tiểu cầu khác (axit acetylsalicylic, dipyridamole, sulfinpyrazone, ticlopidine hoặc clopidogrel), và nên thận trọng khi sử dụng NSAID. Nếu đồng quản trị là cần thiết, giám sát chặt chẽ là cần thiết. Để điều trị UA / NIUSI và STEMI -Fondaparinux nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các thuốc khác làm tăng nguy cơ xuất huyết (như thuốc ức chế GPIIb / IIIa hoặc huyết khối). Để điều trị huyết khối tĩnh mạch bề mặt - Fondaparinux nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc khác làm tăng nguy cơ xuất huyết . PCI và nguy cơ huyết khối ống thông hướng dẫn Ở những bệnh nhân STEMI trải qua điều trị PCI chính, việc sử dụng fondaparinux trước và trong PCI không được khuyến cáo. Tương tự, ở những bệnh nhân UA / NIUSI có tình trạng đe dọa tính mạng cần phải tái thông mạch khẩn cấp, không nên sử dụng fondaparinux trước và trong khi dùng PCI. Đây là những bệnh nhân bị đau thắt ngực chịu lửa hoặc tái phát liên quan đến lệch ST động, suy tim, rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng hoặc mất ổn định huyết động. Ở những bệnh nhân UA / NIUSI và STEMI trải qua điều trị PCI không chính, việc sử dụng fondaparinux như thuốc chống đông máu duy nhất trong PCI không được khuyến cáo do tăng nguy cơ huyết khối ống thông hướng dẫn (xem phần nghiên cứu lâm sàng 5.1). Do đó, UFH bổ trợ nên được sử dụng trong PCI không chính theo thực hành tiêu chuẩn (xem phần tích cực trong phần 4.2). Bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch nông Sự hiện diện của huyết khối tĩnh mạch bề mặt lớn hơn 3 cm từ điểm nối sapheno-xương đùi nên được xác định và DVT đồng thời nên được loại trừ bằng siêu âm nén hoặc phương pháp khách quan trước khi bắt đầu điều trị fondaparinux. Không có dữ liệu liên quan đến việc sử dụng fondaparinux 2,5 mg ở bệnh nhân huyết khối tĩnh mạch bề mặt với DVT đồng thời hoặc với huyết khối tĩnh mạch bề mặt trong vòng 3 cm của khớp nối sapheno-xương đùi (xem phần 4.2 và 5.1). Tính an toàn và hiệu quả của fondaparinux 2,5 mg chưa được nghiên cứu ở các nhóm sau: bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch nông sau điều trị xơ cứng hoặc dẫn đến biến chứng đường truyền tĩnh mạch, bệnh nhân có tiền sử huyết khối tĩnh mạch nông trong 3 tháng trước, bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch nông trong 3 tháng trước, bệnh nhân có tiền sử bệnh huyết khối tĩnh mạch trong vòng 6 tháng trước hoặc bệnh nhân bị ung thư hoạt động (xem phần 4.2 và 5.1). Gây tê tủy sống / ngoài màng cứng Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật chỉnh hình lớn, xuất huyết ngoài màng cứng hoặc tủy sống có thể dẫn đến tê liệt lâu dài hoặc vĩnh viễn có thể được loại trừ khi sử dụng đồng thời fondaparinux và gây tê tủy sống / ngoài màng cứng hoặc chọc dò tủy sống. Nguy cơ của những sự kiện hiếm gặp này có thể cao hơn khi sử dụng ống thông ngoài màng cứng sau phẫu thuật hoặc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến việc cầm máu. Bệnh nhân cao tuổi Dân số cao tuổi có nguy cơ chảy máu cao. Vì chức năng thận thường giảm theo tuổi tác, bệnh nhân cao tuổi có thể giảm thải trừ và tăng phơi nhiễm fondaparinux (xem phần 5.2). Fondaparinux nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi (xem phần 4.2). Trọng lượng cơ thể thấp • Phòng ngừa VTE và Điều trị UA / NIUSI và STEMI - Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể • Điều trị huyết khối tĩnh mạch nông - Không có dữ liệu lâm sàng cho việc sử dụng fondaparinux để điều trị huyết khối tĩnh mạch nông ở bệnh nhân có trọng lượng cơ thể dưới 50kg. Do đó, fondaparinux không được khuyến cáo để điều trị huyết khối tĩnh mạch nông ở những bệnh nhân này (xem phần 4.2). Suy thận Fondaparinux được biết là chủ yếu được đào thải qua thận. • Dự phòng VTE - Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin • Điều trị UA / NIUSI và STEMI - Đối với điều trị UA / NIUSI và STEMI, có dữ liệu lâm sàng hạn chế về việc sử dụng fondaparinux 2,5mg mỗi ngày một lần ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trong khoảng từ 20 đến 30 ml / phút. Do đó, bác sĩ nên xác định xem lợi ích của việc điều trị có cao hơn nguy cơ hay không (xem phần 4.2 và 4.3). • Điều trị huyết khối tĩnh mạch nông - Fondaparinux không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin Suy gan nặng • Phòng ngừa VTE và Điều trị UA / NIUSI và STEMI - Không cần điều chỉnh liều của fondaparinux. Tuy nhiên, việc sử dụng fondaparinux nên được xem xét thận trọng vì tăng nguy cơ chảy máu do thiếu hụt các yếu tố đông máu ở bệnh nhân suy gan nặng (xem phần 4.2). • Điều trị huyết khối tĩnh mạch nông - Không có dữ liệu lâm sàng cho việc sử dụng fondaparinux để điều trị huyết khối tĩnh mạch nông ở bệnh nhân suy gan nặng. Do đó, fondaparinux không được khuyến cáo trong điều trị huyết khối tĩnh mạch nông ở những bệnh nhân này (xem phần 4.2). Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu do Heparin Fondaparinux nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử HIT. Hiệu quả và độ an toàn của fondaparinux chưa được nghiên cứu chính thức ở bệnh nhân mắc HIT loại II. Fondaparinux không liên kết với yếu tố tiểu cầu 4 và thường không phản ứng chéo với huyết thanh từ bệnh nhân bị giảm tiểu cầu do Heparin (HIT) loại II. Tuy nhiên, các báo cáo tự phát hiếm gặp về HIT ở bệnh nhân điều trị bằng fondaparinux đã được nhận. Dị ứng nhựa mủ Lá chắn kim của ống tiêm chứa đầy có thể chứa cao su latex khô tự nhiên có khả năng gây ra phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với latex. Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú Thai kỳ Không có dữ liệu đầy đủ từ việc sử dụng fondaparinux ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật là không đủ đối với các tác động đối với thai kỳ, sự phát triển của phôi thai / thai nhi, sự sinh sản và sự phát triển sau sinh vì hạn chế tiếp xúc. Fondaparinux không nên được quy định cho phụ nữ mang thai trừ khi rõ ràng cần thiết. Cho con bú Fondaparinux được bài tiết qua sữa chuột nhưng không biết liệu fondaparinux có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cho con bú không được khuyến cáo trong khi điều trị bằng fondaparinux. Trẻ hấp thụ bằng miệng là không thể. Khả năng sinh sản Không có dữ liệu về tác dụng của fondaparinux đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc Không có nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Fonda-BFS 5.0 : người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Fonda-BFS 5.0 được không?

Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé

Tương tác thuốc

Thuốc Fonda-BFS 5.0 có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Fonda-BFS 5.0 nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Fonda-BFS 5.0 với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Fonda-BFS 5.0 như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Fonda-BFS 5.0 . Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.

Tác dụng

Tác dụng và cơ chế tác dụng thuốc Fonda-BFS 5.0

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Fonda-BFS 5.0 với các hệ sinh học

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Fonda-BFS 5.0

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Tổng kết

Trên đây tacdungthuoc.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Fonda-BFS 5.0 từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất, Thuốc biệt dược, Drugbank và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, Rxlist. Nội dung được tổng hợp lại và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Fonda-BFS 5.0 một cách dễ dàng. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!

Nguồn tham khảo Các từ khóa liên quan Các thuốc khác Câu hỏi thường gặp