Thuốc Mycophenolic acid

Thuốc Mycophenolic acid là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Mycophenolic acid là gì? Tác dụng thuốc Mycophenolic acid, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Mycophenolic acid bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Mycophenolic acid. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Mycophenolic acid là thuốc gì?

Thuốc Mycophenolic acid là Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch. Thuốc Mycophenolic acid chứa thành phần Mycophenolic acid và được đóng gói dưới dạng Viên nén bao phim,Viên nén giải phóng chậm

   

Thuốc gốc	Thuốc Mycophenolic acid ®
Nhóm thuốc	Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Thành phần	Mycophenolic acid
Dạng thuốc	Viên nén bao phim,Viên nén giải phóng chậm
Tên biệt dược	Mycophenolat mofetil
Biệt dược mới	Myfortic 180mg, Myfortic 360mg

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Mycophenolic acid

Thuốc Mycophenolic acid: Viên nén bao phim,Viên nén giải phóng chậm

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Mycophenolic acid

Mycophenolic acid được sử dụng với các loại thuốc khác để ngăn ngừa thải ghép nội tạng sau ghép tạng (đặc biệt là ở gan, thận và tim ).

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Mycophenolic acid hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Mycophenolic acid

Liều dùng cho bệnh nhân ghép thận người lớn. Liều khuyến cáo của viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic là 720 mg dùng hai lần mỗi ngày (tổng liều 1440 mg mỗi ngày).Liều dùng cho bệnh nhân ghép thận.

Liều khuyến cáo của viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic trong chuyển đổi (ít nhất 6 tháng sau ghép) bệnh nhân nhi từ 5 tuổi trở lên là 400 mg / m 2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA) dùng hai lần mỗi ngày (tối đa 720 mg dùng hai lần mỗi ngày).

Cách dùng Nên uống viên giải phóng chậm axit mycophenolic khi bụng đói, một giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn. Viên nén giải phóng axit mycophenolic không nên được nghiền nát, nhai hoặc cắt trước khi ăn. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ để duy trì tính toàn vẹn của lớp phủ ruột.

Bệnh nhân nhi có BSA từ 1,19 đến 1,58 m 2 có thể được dùng liều ba viên mycophenolic acid giải phóng chậm 180 mg, hoặc một viên 180 mg cộng với một viên 360 mg hai lần mỗi ngày (liều 1080 mg mỗi ngày).

Bệnh nhân có BSA> 1,58 m 2 có thể được dùng liều với bốn viên mycophenolic acid giải phóng chậm 180 mg, hoặc hai viên mycophenolic trì hoãn giải phóng 360 viên hai lần mỗi ngày (liều 1440 mg mỗi ngày). Có thể dùng chính xác liều trẻ em cho bệnh nhân có BSA <1,19 m 2 bằng cách sử dụng các công thức hiện có của thuốc giải phóng chậm axit mycophenolic.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Mycophenolic acid ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Mycophenolic acid

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Mycophenolic acid cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Mycophenolic acid có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Mycophenolic acid

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Mycophenolic acid sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Mycophenolic acid

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với mycophenolate natri, axit mycophenolic, mycophenolate mofetil hoặc với bất kỳ tá dược nào của nó.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Mycophenolic acid phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Mycophenolic acid

Độc tính của phôi thai
U lympho và các khối u ác tính khác
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Nhiễm virus mới hoặc được kích hoạt lại

Cấu trúc máu bao gồm bất sản tế bào hồng cầu nguyên chất [xem Cảnh báo và Phòng ngừa
Các biến chứng nghiêm trọng của GI
Sự thiếu hụt di truyền hiếm gặp

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Mycophenolic acid

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Mycophenolic acid

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Mycophenolic acid: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Mycophenolic acid được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Mycophenolic acid có thể tương tác với những thuốc nào?

Thuốc kháng axit có Magiê và nhôm Hydroxit
Sử dụng đồng thời các viên nén giải phóng axit mycophenolic và thuốc kháng axit làm giảm nồng độ axit mycophenolic trong huyết tương (MPA). Chúng tôi đề nghị không nên dùng đồng thời các viên thuốc giải phóng chậm axit mycophenolic và thuốc kháng axit.

Azathioprine
Cho rằng azathioprine và MMF ức chế chuyển hóa purine, khuyến cáo không nên dùng viên nén giải phóng axit mycophenolic đồng thời với azathioprine hoặc MMF.

Cholestyramine, Sequestrates axit mật, Than hoạt tính đường uống và các loại thuốc khác can thiệp vào tuần hoàn Enterohepatic

Thuốc làm gián đoạn tuần hoàn ruột có thể làm giảm nồng độ MPA trong huyết tương khi dùng chung với MMF.

Do đó, không sử dụng viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic bằng cholestyramine hoặc các thuốc khác có thể gây cản trở tuần hoàn ruột hoặc các thuốc có thể liên kết axit mật, ví dụ, cô lập axit mật hoặc than hoạt tính đường uống, vì khả năng làm giảm hiệu quả của mycophen viên nén giải phóng axit.

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Mycophenolic acid nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Mycophenolic acid với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Mycophenolic acid với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Mycophenolic acid với các hệ sinh học

Mycophenolic (MPA), một ức chế miễn dịch, là một chất ức chế cạnh tranh và có thể đảo ngược của inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH), và do đó ức chế sự de novo con đường tổng hợp guanosine nucleotide mà không kết hợp với DNA.

Các tế bào lympho T và B phụ thuộc rất nhiều vào sự tăng sinh của chúng đối với sự tổng hợp purin của de novo, trong khi các loại tế bào khác có thể sử dụng con đường trục vớt. MPA có tác dụng kìm tế bào đối với tế bào lympho.

Mycophenolate natri đã được chứng minh là ngăn chặn sự xuất hiện của thải ghép cấp tính trong các mô hình chuột của việc truyền máu thận và tim. Mycophenolate natri cũng làm giảm sản xuất kháng thể ở chuột.

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Mycophenolic acid

Viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic thể hiện dược động học tỷ lệ tuyến tính và liều theo phạm vi liều (360 mg đến 2160 mg) được đánh giá. Sinh khả dụng tuyệt đối của viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic ở bệnh nhân ghép thận ổn định trên cyclosporine là 72%. MPA liên kết với protein cao (> 98% liên kết với albumin).

Chất chuyển hóa chiếm ưu thế của MPA là glucuronide phenolic (MPAG) không hoạt động về mặt dược lý. Một chất chuyển hóa nhỏ AcMPAG là một acyl glucuronide của MPAG cũng được hình thành và có hoạt tính dược lý tương đương với MPA.

MPAG trải qua quá trình đào thải thận. Một phần của MPAG cũng trải qua bài tiết mật, sau đó là giải mã bởi hệ thực vật đường ruột và tái hấp thu sau đó là MPA. Thời gian bán hủy trung bình của MPA và MPAG dao động trong khoảng từ 8 đến 16 giờ và 13 đến 17 giờ.

Hấp thụ
Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng viên nén giải phóng axit mycophenolic bọc ruột không giải phóng MPA trong điều kiện axit (pH
Phân bố

Thể tích phân phối trung bình (± SD) ở trạng thái ổn định và pha loại bỏ đối với MPA lần lượt là 54 (± 25) L và 112 (± 48) L. MPA có protein cao liên kết với albumin,> 98%. Liên kết protein của axit mycophenolic glucuronide (MPAG) là 82%. Nồng độ MPA tự do có thể tăng trong điều kiện giảm liên kết protein (urê huyết, suy gan và hạ glucose máu).

Chuyển hóa

MPA được chuyển hóa chủ yếu bởi glucuronyl transferase thành các chất chuyển hóa glucuronidated. Các glucuronide phenolic của MPA, mycophenolic acid glucuronide (MPAG), là chất chuyển hóa chiếm ưu thế của MPA và không biểu hiện hoạt động dược lý.

Acyl glucuronide là một chất chuyển hóa nhỏ và có hoạt tính dược lý tương đương với MPA. Ở những bệnh nhân ghép thận ổn định trên cyclosporine, ức chế miễn dịch dựa trên USP MODifyED, khoảng 28% liều thuốc phóng thích chậm acid mycophenolic được chuyển thành MPAG bằng chuyển hóa tiền hệ thống. Tỷ lệ AUC của MPA: MPAG: acyl glucuronide xấp xỉ 1: 24: 0,28 ở trạng thái ổn định. Độ thanh thải trung bình của MPA là 140 (± 30) mL / phút.

Thải trừ

Phần lớn liều MPA dùng được loại bỏ trong nước tiểu chủ yếu là MPAG (> 60%) và khoảng 3% dưới dạng MPA không thay đổi sau khi dùng thuốc phóng thích chậm acid mycophenolic cho bệnh nhân ghép thận ổn định.

Độ thanh thải trung bình của MPAG là 15,5 (± 5,9) mL / phút. MPAG cũng được tiết ra trong mật và có sẵn để giải mã bởi hệ thực vật đường ruột. MPA do việc khử cấu trúc sau đó có thể được tái hấp thu và tạo ra đỉnh MPA thứ hai khoảng 6 đến 8 giờ sau khi dùng liều thuốc phóng thích chậm axit mycophenolic. Thời gian bán hủy trung bình của MPA và MPAG dao động trong khoảng từ 8 đến 16 giờ và 13 đến 17 giờ.

Hiệu quả thực phẩm

So với trạng thái nhịn ăn, sử dụng viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic 720 mg với bữa ăn nhiều chất béo (55 g chất béo, 1000 calo) không ảnh hưởng đến phơi nhiễm MPA toàn thân (AUC).

Tuy nhiên, đã giảm 33% nồng độ tối đa (C max ), độ trễ 3,5 giờ trong độ trễ T (phạm vi, -6 đến 18 giờ) và độ trễ 5 giờ trong tối đa T (phạm vi, -9 đến 20 giờ) của MPA. Để tránh sự thay đổi trong việc hấp thụ MPA giữa các liều, nên sử dụng viên nén giải phóng axit mycophenolic khi bụng đói [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3) ].

Dược động học ở bệnh nhân ghép thận
Các thông số dược động học trung bình của MPA sau khi sử dụng viên nén giải phóng chậm axit mycophenolic ở bệnh nhân ghép thận trên cyclosporine, ức chế miễn dịch dựa trên USP MODifyED được trình bày trong Bảng 6.

Dược động học của thuốc mycophenolic dùng một liều. Tuy nhiên, trong giai đoạn hậu ghép sớm, MPA AUC và C max có nghĩa là khoảng một nửa số người được ghép sau 6 tháng.

Sau khi dùng liều gần bằng liều của mycophenolic, viên nén giải phóng chậm 720 mg hai lần mỗi ngày và MMF 1000 mg hai lần mỗi ngày (739 mg dưới dạng MPA) trong cả hai thử nghiệm chéo và đơn liều, có nghĩa là phơi nhiễm MPA toàn thân (AUC) .

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Mycophenolic acid như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Mycophenolic acid. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.