Thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Thuốc Grazoprevir + Elbasvir là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Grazoprevir + Elbasvir là gì? Tác dụng thuốc Grazoprevir + Elbasvir, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Grazoprevir + Elbasvir bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Grazoprevir + Elbasvir. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Grazoprevir + Elbasvir là thuốc gì?

Thuốc Grazoprevir + Elbasvir là Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm. Thuốc Grazoprevir + Elbasvir chứa thành phần Grazoprevir + Elbasvir và được đóng gói dưới dạng

   

Thuốc gốc	Thuốc Grazoprevir + Elbasvir ®
Nhóm thuốc	Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm
Thành phần	Grazoprevir + Elbasvir
Dạng thuốc
Tên biệt dược	Zepatier
Biệt dược mới	Viên nén bao phim

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Thuốc Grazoprevir + Elbasvir:

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Grazoprevir + Elbasvir hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Grazoprevir + Elbasvir

1 viên uống mỗi ngày một lần; Phác đồ theo chỉ định của bác sĩ;

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Grazoprevir + Elbasvir ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Grazoprevir + Elbasvir cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Grazoprevir + Elbasvir có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Grazoprevir + Elbasvir sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc;

Suy gan trung bình hoặc nặng; Sử dụng đồng thời với các chất ức chế polypeptide vận chuyển anion hữu cơ 1B1 / 3 (OATP1B1 / 3) được biết đến hoặc dự kiến ​​sẽ làm tăng đáng kể nồng độ grazoprevir trong huyết tương và gây ra mạnh mẽ của cytochrom P450 3A (CYP3A).

Sử dụng đồng thời các thuốc chống chỉ định bao gồm, nhưng không nhất thiết giới hạn ở: Atazanavir, carbamazepine, cyclosporine, darunavir, efavirenz, lopinavir, phenytoin, rifampin, saquinavir, St John’s Nếu được sử dụng với ribavirin, chống chỉ định của ribavirin cũng được áp dụng. Xem thông tin kê đơn ribavirin.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Grazoprevir + Elbasvir phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Grazoprevir + Elbasvir

Khác
Rất phổ biến (10% trở lên): Mệt mỏi (lên tới 25%)

Hệ thần kinh

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 17%)

Thường gặp (1% đến 10%): Chóng mặt

Huyết học
Rất phổ biến (10% trở lên): Thiếu máu (tối đa 16%)

Thường gặp (1% đến 10%): Giảm huyết sắc tố

Tần suất không được báo cáo : Số lượng tế bào T CD4 tăng, số lượng tế bào T CD4 giảm

Tiêu hóa
Rất phổ biến (10% trở lên): Buồn nôn (lên đến 12%)

Thường gặp (1% đến 10%): Tiêu chảy , đau bụng , khó tiêu , nôn , táo bón , đau bụng trên, khô miệng

Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Ngứa , rụng tóc , phát ban

Gan

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng nồng độ bilirubin

Không phổ biến (0,1% đến 1%): ALT tăng

Cơ xương khớp
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, đau cơ

Tâm thần
Thường gặp (1% đến 10%): Mất ngủ , trầm cảm , khó chịu, lo lắng

Hô hấp
Thường gặp (1% đến 10%): Khó thở , khó thở khi gắng sức

Chuyển hóa
Phổ biến (1% đến 10%): Giảm cảm giác ngon miệng

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Grazoprevir + Elbasvir: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Grazoprevir + Elbasvir được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Grazoprevir + Elbasvir có thể tương tác với những thuốc nào?

Alpelisib: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Alpelisib. Quản lý: Tránh dùng đồng thời các thuốc ức chế BCRP / ABCG2 và alpelisib do khả năng tăng nồng độ và độc tính của alpelisib. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi tăng alpelisib. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Tác nhân chống đái tháo đường: Tác nhân chống vi rút trực tiếp (HCV) có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

ARIPiprazole: Các chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của ARIPiprazole. Quản lý: Theo dõi tăng tác dụng dược lý aripiprazole.

Điều chỉnh liều Aripiprazole có thể hoặc không cần thiết dựa trên liệu pháp đồng thời và / hoặc chỉ định. Tham khảo chuyên khảo tương tác đầy đủ cho các khuyến nghị cụ thể. Theo dõi trị liệu

Asunaprevir: Các chất ức chế OATP1B1 / 1B3 (SLCO1B1 / 1B3) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Asunaprevir. Tránh kết hợp

Atazanavir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Grazoprevir. Tránh kết hợp.

AtorvaSTATin: Grazoprevir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của AtorvaSTATin. Quản lý: Giới hạn liều atorvastatin tối đa 20 mg / ngày khi sử dụng cùng với elbasvir và grazoprevir. Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về độc tính liên quan đến statin như đau cơ hoặc bệnh cơ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

AtorvaSTATin: Elbasvir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của AtorvaSTATin. Quản lý: Giới hạn liều atorvastatin tối đa 20 mg / ngày khi sử dụng cùng với elbasvir và grazoprevir. Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về độc tính liên quan đến statin như đau cơ hoặc bệnh cơ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Cladribine: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Cladribine. Quản lý: Tránh sử dụng đồng thời các thuốc ức chế BCRP trong chu kỳ điều trị cladribine 4 đến 5 ngày bất cứ khi nào có thể. Nếu kết hợp, xem xét giảm liều thuốc ức chế BCRP và tách trong thời gian dùng thuốc. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Grazoprevir + Elbasvir nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Grazoprevir + Elbasvir với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Grazoprevir + Elbasvir với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Grazoprevir + Elbasvir với các hệ sinh học

Elbasvir là chất ức chế HCV NS5A, rất cần thiết cho sự nhân lên của virut và sự hình thành virion.

Grazoprevir là chất ức chế protease HCV NS3 / 4A, cần thiết cho sự phân cắt protein của polyprotein được mã hóa HCV (thành các dạng trưởng thành của protein NS3, NS4A, NS4B, NS5A và NS5B) và rất cần thiết cho sự sao chép của virus.

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Grazoprevir + Elbasvir

Hấp thụ

Không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn.

Phân bố

Elbasvir: Phân bố vào hầu hết các mô bao gồm gan;

Grazoprevir: Phân bố chủ yếu ở gan

V d : Elbasvir: ~ 680 L; Grazoprevir: ~ 1,250 L

Chuyển hóa

Elbasvir, Grazoprevir: Gan (chuyển hóa oxy hóa một phần qua CYP3A); chất chuyển hóa không được phát hiện trong huyết tương

Bài tiết
Phân (> 90%); nước tiểu (
Thời gian đạt đỉnh

Elbasvir: Trung bình: 3 giờ (phạm vi: 3 đến 6 giờ); Grazoprevir: Trung bình: 2 giờ (phạm vi: 30 phút đến 3 giờ)

Thời gian bán thải

Elbasvir: ~ 24 giờ; Grazoprevir: ~ 31 giờ

Liên kết protein

Elbasvir:> 99,9% (albumin, glycoprotein axit alpha-1); Grazoprevir: 98,8% (albumin, glycoprotein axit alpha-1)

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Grazoprevir + Elbasvir như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Grazoprevir + Elbasvir. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.