Sofuvir

Thuốc Sofuvir là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Tác dụng | Dược lý | Dược động học

Sofuvir là thuốc gì?

Thuốc Sofuvir là Thuốc trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn kháng virus kháng nấm - Số Visa thuốc / Số đăng ký / SĐK: VN3-105-18 được sản xuất bởi Astral Pharmaceutical Industries - ẤN ĐỘ. Thuốc Sofuvir chứa thành phần Sofosbuvir 400mg và được đóng gói dưới dạng Viên nén bao phim

   

Tên thuốc	Thuốc Sofuvir
Số đăng ký	VN3-105-18
Dạng bào chế	Viên nén bao phim
Thành phần	Sofosbuvir 400mg
Phân loại	Thuốc trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn kháng virus kháng nấm
Doanh nghiệp sản xuất	Astral Pharmaceutical Industries - ẤN ĐỘ
Doanh nghiệp đăng ký	APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd.
Doanh nghiệp phân phối

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Sofuvir

Thuốc Sofuvir thành phần Sofosbuvir 400mg dưới dạng Viên nén bao phim

Chỉ định

Đối tượng sử dụng - Chỉ định thuốc Sofuvir

Sofosbuvir được chỉ định là một thành phần trong phác đồ kết hợp điều trị viêm gan virus C mạn tính (CHC):Tác dụng của sofosbuvir đã được xác định trên những bệnh nhân nhiễm HCV các typ gen  1, 2, 3 hoặc 4 kể cả những người ung thư gan đang đợi ghép gan và những người bị nhiễm HCV kèm theo HIV-1Những điểm cần chú ý khi khởi đầu điều trị với sofosbuvir:·       Không điều trị đơn độc với sofosbuvir cho những người viêm gan virus C mạn tính (CHC)·       Phác đồ và thời gian điều trị phụ thuộc vào typ gen của virus và bệnh nhân·       Đáp ứng của bệnh khác nhau tùy theo nền ký chủ và yếu tố của virus

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Sofuvir hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Sofuvir - Đường dùng và cách dùng

Việc dùng đơn độc sofosbuvir không được khuyến cáo.Liều dùng cho người trưởng thành: Liều khuyến cáo của sofosbuvir là 1 viên 400 mg / 1 lần mỗi ngày, uống thuốc không phụ thuộc bữa ăn. Dùng kết hợp với ribavirin hoặc kết hợppegylated interferon và ribavirin trong điều trị viêm gan virus C mạn tính.Liệu trình điều trị của sofosbuvir dạng kết hợp theo bảng sau:Liều dùng và thời gian điều trị của sofosbuvir dạng kết hợp trong điều trị HCV và nhiễm HCV kèm theo HIV-1:Nhóm bệnh nhân Điều trị Thời gianBệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1 hoặc 4 | Sofosbuvir + pegylated interferona + ribavirinb | 12 tuầnBệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 2 | Sofosbuvir + ribavirinb | 12 tuầnBệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 3 Sofosbuvir + ribavirinb | 24 tuần*a. Xem trong thông tin về liều lượng của peginterferon alfa cho Bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1 hoặc 4b.Liều của ribavirin dựa trên trọng lượng (<75 kg =1000 mg và 75 kg = 1200 mg). Liều hàng ngày của ribavirin được chia làm 2 lần uống trong bữa ăn. Bệnh nhân bị suy thận (độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút) càng giảm liều ribavirin (xem thêm thông tin về liều của ribavirin)* Sofosbuvir trong kết hợp với ribavirin điều trị trong 24 tuần được đề nghị áp dụng cho bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1, những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với peginterferon alfa. Việc điều trị cần được chỉ định và giám sát bởi bác sỹ để tránh rủi ro cho bệnh nhân.Những bệnh nhân bị ung thư tế bào gan đợi ghép gan:Sofosbuvir kếthợp với ribavirin trong 48 tuần hoặc cho tới khi ghép gan để ngăn ngừa nhiễm HCV sau khi ghép gan.Điều chỉnh liều:Việc giảm liều củasofosbuvir không được khuyến cáo.Typ gen 1 và 4:Nếu một bệnh nhân bị phản ứng có hại nghiêm trọng có liên quan đến peginterferon alfa và/ hoặc ribavirin, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc (xem thêm trong thông tin về liều của peginterferon alfa và ribavirin)Typ gen 2 và 3:Nếu một bệnh nhân bị phản ứng có hại nghiêm trọng có liên quan đến ribavirin, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc, cho đến khi phản ứng có hại giảm bớt.Hướng dẫn điều chỉnh liều hoặc ngừng sử dụng thuốc theo bảng sau dựa trên nồng độ hemoglobin và tình trạng bệnh tim của bệnh nhân:Điều chỉnh liều của ribavirin trong kết hợp với sofosbuvirHemoglobin ở bệnh nhân không bị bệnh timKết quả xét nghiệm <10 g/dL :  Giảm liều ribavirin xuống 600 mg/ngàyKết quả xét nghiệm <8,5 g/dL: Ngừng ribavirinbHemoglobin ở bệnh nhân tiền sử bị bệnh tim ổn địnhgiảm hemoglobin ≥ 2 g/dL trong bất kỳ 4 tuần điều trị: Giảm liều ribavirin xuống 600 mg/ngàygiảm hemoglobin<12 g/dL trong 4 tuần đã giảm liều : Ngừng ribavirinba Liều hàng ngày của ribavirin được chia làm 2 lần uống trong bữa ănb Một khi ribavirin đã được ngừng do kết quả xét nghiệm bất thường hoặc do các biểu hiện lâm sàng, cố gắng khởi đầu điều trị với liều 600 mg/ ngày  và tăng dần liều lên 800 mg / ngày. Tuy nhiên, không được tăng đến liều chuẩn của ribavirin (1000 mg tới 1200 mg / ngày).Ngừng dùng thuốc:Nếu những thành phần khác trong kết hợp với sofosbuvir phải ngừng sử dụng thì sofosbuvir cũng phải ngừng.Những người suy thận nặng và bệnh thận giai đoạn cuối:Không dùng cho những người suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 mL/phút/1,73m2) và bệnh thận giai đoạn cuối.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Sofuvir ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Sofuvir

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Sofuvir cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Sofuvir có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Sofuvir

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Sofuvir

Mẫn cảm với sofosbuvir hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc Khi sofosbuvir được dùng phối hợp với ribavirin hoặc peginterferon alfa/ribavirin, thì áp dụng các chống chỉ định của các thành phần phối hợp: - Phụ nữ có thai, chuẩn bị có thai, người chồng của phụ nữ có thai vì nguy cơ gây biến dạng hoặc chết của bào thai - Các bà mẹ đang cho con bú - Thiếu máu cơ tim, bệnh tim nặng, bệnh tim chưa được kiểm soát hoặc chưa ổn định trong vòng 6 tháng trở lại. - Tình trạng lâm sàng nặng, gồm cả các người bệnh nhân bị suy thận mạn hoặc có độ thanh thải creatinin - Suy gan nặng, xơ gan mất bù - Thiếu máu, bệnh về hemoglobin (bệnh hồng cầu liềm, bệnh thiếu máu Địa trung hải) - Có tiền sử tâm thần hoặc rối loạn tâm thần nặng, nhất là trầm cảm nặng, có tư tưởng tự sát hoặc toan tính tự sát. - Viêm gan tự miễn hoặc hoặc tiền sử mắc bệnh tự miễn. - Interferon alfa chống chỉ định cho người quá mẫn với rượu benzylic, với protein của chuột, của trứng hoặc neomycin.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Sofuvir phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Sofuvir

Mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa da, khó ngủ hoặc khó chịu có thể xảy ra. Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm dấu hiệu của số lượng hồng cầu thấp (chẳng hạn như mệt mỏi bất thường, thở nhanh, da nhợt nhạt, khó thở, nhịp tim nhanh).

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Sofuvir

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Sofuvir

Không dùng thuốc này với các sản phẩm khác có chứa sofosbuvir. Bệnh thận, các vấn đề về gan khác (chẳng hạn như viêm gan B).

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Sofuvir : người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Sofuvir được không?

Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé

Tương tác thuốc

Thuốc Sofuvir có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Sofuvir nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Sofuvir với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Sofuvir như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Sofuvir . Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.

Tác dụng

Tác dụng và cơ chế tác dụng thuốc Sofuvir

Thuốc hoạt động bằng cách giảm số lượng virus viêm gan C trong cơ thể, giúp hệ miễn dịch của cơ thể chống lại nhiễm trùng và giúp gan phục hồi. Viêm gan C mãn tính có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan như xơ gan hoặc ung thư gan. Sofosbuvir phải được sử dụng trong điều trị phối hợp ( Với ribavirin, peginterferon-alfa, simeprevir, ledipasvir, daclatasvir, hoặc velpatasvir) để có hiệu quả điều trị tốt nhất. Không sử dụng sofosbuvir đơn thuần để điều trị viêm gan C. Sofosbuvir tác dụng tốt hơn với một số người. Một vài yếu tố có thể đoán trước được ai có thể đáp ứng tốt với sofosbuvir hay không, như tùy vào chủng loại (genotype) của virus, mức độ hủy hoại tế bào gan, và tiền sử điều trị trước đó.Những người bị xơ gan nặng không đáp ứng tốt như những người bị xơ gan nhẹ hoặc trung bình. Những người mới điều trị có cơ hội khỏi bệnh hơn những người ít hoặc không đáp ứng với những phương pháp điều trước đó. Tuy nhiên, yếu tố đáp ứng kém với liệu pháp interferon không ảnh hưởng nhiều đến liệu pháp dùng sofosbuvir. Yếu tố này có thể vượt qua bằng các kéo dài thời gian sử dụng với các thuốc kháng virus trực tiếp khác.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Sofuvir với các hệ sinh học

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Sofuvir

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Tổng kết

Trên đây tacdungthuoc.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Sofuvir từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất, Thuốc biệt dược, Drugbank và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, Rxlist. Nội dung được tổng hợp lại và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Sofuvir một cách dễ dàng. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!

Nguồn tham khảo Các từ khóa liên quan Các thuốc khác Câu hỏi thường gặp