Thuốc Ciclesonide

Thuốc Ciclesonide là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Ciclesonide là gì? Tác dụng thuốc Ciclesonide, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Ciclesonide bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Ciclesonide. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Ciclesonide là thuốc gì?

Thuốc Ciclesonide là Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn. Thuốc Ciclesonide chứa thành phần Ciclesonide và được đóng gói dưới dạng Hỗn dịch thuốc xịt mũi

   

Thuốc gốc	Thuốc Ciclesonide ®
Nhóm thuốc	Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn
Thành phần	Ciclesonide
Dạng thuốc	Hỗn dịch thuốc xịt mũi
Tên biệt dược	Omnaris Nasal Spray
Biệt dược mới	Omnaris Nasal Spray, Omnaris Nasal Spray

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Ciclesonide

Thuốc Ciclesonide: Hỗn dịch thuốc xịt mũi

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Ciclesonide

Điều trị các triệu chứng của mũi (nghẹt hoặc tắc nghẽn, chảy nước mũi, ngứa và hắt hơi ) do viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Ciclesonide hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Ciclesonide

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Ciclesonide ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Ciclesonide

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Ciclesonide cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Ciclesonide có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Ciclesonide

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Ciclesonide sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Ciclesonide

Mẫn cảm với Ciclesonide

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Ciclesonide phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Ciclesonide

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Ciclesonide

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Ciclesonide

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Ciclesonide: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Ciclesonide được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Ciclesonide có thể tương tác với những thuốc nào?

Dựa trên các nghiên cứu in vitro trên microsome gan người, desciclesonide dường như không có khả năng ức chế hoặc cảm ứng đối với sự chuyển hóa của các thuốc khác được chuyển hóa bởi enzyme cytochrom P450.

Khả năng ức chế của ciclesonide trên cytochrom P450 isoenzyme chưa được nghiên cứu. Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng liên kết protein huyết tương của des-ciclesonide không bị ảnh hưởng bởi warfarin hoặc axit salicylic, cho thấy không có khả năng tương tác với thuốc dựa trên protein.

Trong một nghiên cứu tương tác thuốc, phối hợp giữa ciclesonide và ketoconazole đường uống, một chất ức chế mạnh của cytochrom P450 3A4, làm tăng mức độ tiếp xúc (AUC) của chất chuyển hóa hoạt động của ciclesonide, des-ciclesonide, ở mức xấp xỉ 3,6 lần , trong khi mức độ ciclesonide vẫn không thay đổi.

Trong một nghiên cứu tương tác thuốc khác, phối hợp giữa ciclesonide và erythromycin đường uống , một chất ức chế vừa phải của cytochrom P450 3A4, không có tác dụng trên dược động học của des-ciclesonide hoặc erythromycin.

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Ciclesonide nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Ciclesonide với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Ciclesonide với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Ciclesonide với các hệ sinh học

Ciclesonide là một loại thuốc được thủy phân bằng enzyme thành chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý, C21-desisobutyryl-ciclesonide (des-ciclesonide hoặc RM1) sau khi sử dụng nội sọ.

Des-ciclesonide có hoạt tính chống viêm với ái lực với thụ thể glucocorticoid cao hơn 120 lần so với hợp chất gốc. Cơ chế chính xác thông qua đó ciclesonide ảnh hưởng đến các triệu chứng viêm mũi dị ứng không được biết đến.

Corticosteroid đã được chứng minh là có nhiều tác dụng đối với nhiều loại tế bào (ví dụ, tế bào mast, bạch cầu ái toan, bạch cầu trung tính, đại thực bào và tế bào lympho) và các chất trung gian (ví dụ, histamine , eicosanoids, leukotrien và cytokine).

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Ciclesonide

Hấp thụ

Ciclesonide và des-ciclesonide có sinh khả dụng đường uống không đáng kể (cả dưới 1%) do hấp thu đường tiêu hóa thấp và chuyển hóa qua đường cao . Việc sử dụng ciclesonide nội sọ với liều khuyến cáo dẫn đến nồng độ ciclesonide trong huyết thanh không đáng kể.

Tuy nhiên, chất chuyển hóa hoạt động được biết đến (desciclesonide) được phát hiện trong huyết thanh của một số bệnh nhân sau khi hít ciclesonide vào mũi. Xét nghiệm phân tích sinh học được sử dụng có giới hạn định lượng thấp hơn lần lượt là 25 pg / mL và 10 pg / mL đối với ciclesonide và des-ciclesonide.

Ở những người trưởng thành khỏe mạnh được điều trị trong hai tuần với 50 đến 800 mcg thuốc xịt mũi ciclesonide mỗi ngày (n = 6 ở mỗi nhóm điều trị), nồng độ đỉnh của des-ciclesonide trong tất cả các đối tượng được tìm thấy dưới 30 pg / mL.

Trong số những người được điều trị với 800 mcg và 400 mcg mỗi ngày, 100% và 67% có mức độ des-ciclesonide có thể phát hiện được, tương ứng. Với liều hàng ngày 200 mcg hoặc ít hơn, nồng độ des-ciclesonide trong huyết thanh có thể phát hiện đã không được quan sát.

Phơi nhiễm toàn thân thấp sau khi dùng thuốc xịt mũi ciclesonide đã được xác nhận trong một nghiên cứu chéo ở hai mươi chín người trưởng thành khỏe mạnh. Cmax trung bình là ít hơn 10 pg / mL và 602 pg / mL sau một liều thuốc xịt mũi ciclesonide (300 mcg) và ciclesonide dạng hít (320 mcg), tương ứng.

Phân bố

Sau khi tiêm tĩnh mạch 800 mcg ciclesonide, thể tích phân phối của ciclesonide và des-ciclesonide lần lượt là khoảng 2,9 L / kg và 12,1 L / kg. Tỷ lệ phần trăm của ciclesonide và des-ciclesonide liên kết với protein huyết tương của con người trung bình ≥ 99% mỗi loại, với ≤ 1% thuốc không liên kết được phát hiện trong tuần hoàn hệ thống . Des-ciclesonide không liên kết đáng kể với transcortin của con người.

Chuyển hóa

Ciclesonide bị thủy phân thành một chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học, desciclesonide, bởi các este. Des-ciclesonide trải qua quá trình chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa bổ sung chủ yếu bởi isozyme cytochrom P450 (CYP) 3A4 và ở mức độ thấp hơn bởi CYP 2D6. Toàn bộ các chất chuyển hóa có khả năng hoạt động của ciclesonide đã không được đặc trưng.

Sau khi tiêm tĩnh mạch 14C-ciclesonide, 19,3% lượng phóng xạ thu được trong huyết tương được tính bằng ciclesonide hoặc des-ciclesonide; phần còn lại có thể là kết quả của các chất chuyển hóa khác chưa được xác định.

Thải trừ

Sau khi tiêm tĩnh mạch 800 mcg ciclesonide, giá trị thanh thải của ciclesonide và des-ciclesonide cao (tương ứng khoảng 152 L / h và 228 L / h). Ciclesonide được dán nhãn 14C chủ yếu được bài tiết qua phân sau khi tiêm tĩnh mạch (66%) cho thấy sự bài tiết qua mật là con đường thải trừ chính. Khoảng 20% ​​hoặc ít hơn phóng xạ liên quan đến thuốc đã được bài tiết qua nước tiểu.

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Ciclesonide như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Ciclesonide. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.