Thuốc Dabrafenib

Thuốc Dabrafenib là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Dabrafenib là gì? Tác dụng thuốc Dabrafenib, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Dabrafenib bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Dabrafenib. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Dabrafenib là thuốc gì?

Thuốc Dabrafenib là Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch. Thuốc Dabrafenib chứa thành phần Dabrafenib và được đóng gói dưới dạng

   

Thuốc gốc	Thuốc Dabrafenib ®
Nhóm thuốc	Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Thành phần	Dabrafenib
Dạng thuốc
Tên biệt dược	Tafinlar
Biệt dược mới	Viên nang

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Dabrafenib

Thuốc Dabrafenib:

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Dabrafenib

Điều trị khối u ác tính không thể phát hiện hoặc di căn được gây ra bởi một khiếm khuyết trong một gen gọi là BRAF.

Được sử dụng kết hợp với trametinib để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC).

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Dabrafenib hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Dabrafenib

Theo chỉ định của bác sĩ; Thông thường150mg x 2 lần/ngày, được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib.

Cách dùng: Liều  cách nhau ~ 12 giờ Uống lúc bụng đói ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn Quên một liều có thể dùng đến 6 giờ trước liều tiếp theo; Nuốt cả viên; không mở, nhai, nghiền nát hoặc phá vỡ;

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Dabrafenib ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Dabrafenib

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Dabrafenib cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Dabrafenib có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Dabrafenib

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Dabrafenib sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Dabrafenib

Mẫ cảm với Trametinib;

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Dabrafenib phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Dabrafenib

Các tác dụng phụ sau đây là phổ biến đối với bệnh nhân dùng dabrafenib :

Tăng đường huyết
Tăng sừng
Hạ đường huyết
Đau đầu

Những tác dụng phụ này là tác dụng phụ ít phổ biến hơn:

Sốt
Đau khớp
Papilloma (mụn cóc / tăng trưởng)
Rụng tóc

Hội chứng chân tay (Palmar-planter erythrodyesthesia)
Phosphatase kiềm tăng
Phát ban

Đau lưng
Ho
Đau cơ
Táo bón
Viêm mũi họng

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Dabrafenib

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Dabrafenib

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Dabrafenib: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Dabrafenib được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Dabrafenib có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Dabrafenib nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Dabrafenib với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Dabrafenib với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Dabrafenib với các hệ sinh học

Ức chế một số dạng đột biến của BRAF kinase với các giá trị IC50 trong ống nghiệm lần lượt là 0,65, 0,5 và 1,84 nM đối với các enzyme BRAF V600E, BRAF V600K và BRAF V600D

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Dabrafenib

Hấp thụ
Sinh khả dụng: 95%

Thời gian cao điểm: 2 giờ

Bữa ăn nhiều calo giảm AUC 31%, Cmax 51% và Tmax chậm trễ 3,6 giờ so với trạng thái nhịn ăn

Phân bố
Giới hạn protein: 99,7%

Vd: 70,3 L

Chuyển hóa

Chủ yếu qua trung gian CYP2C8 và CYP3A4 để tạo thành hydroxy-dabrafenib

Hydroxy-dabrafenib được oxy hóa thêm thông qua CYP3A4 để tạo thành carboxy-dabrafenib và sau đó được bài tiết qua mật và nước tiểu

Carboxy-dabrafenib được decarboxyl hóa để tạo thành desmethyl-dabrafenib; desmethyl-dabrafenib có thể được tái hấp thu từ ruột

Desmethyl-dabrafenib được chuyển hóa thêm bởi CYP3A4 thành các chất chuyển hóa oxy hóa

Đào thải

Thời gian bán hủy: 8 giờ (cha mẹ); 10 giờ (hydroxy-dabrafenib); 21-22 giờ (carboxy- và desmethyl-dabrafenib)

Giải phóng mặt bằng: 17 L / giờ (liều duy nhất); 34,4 L / giờ (sau 2 tuần dùng liều BID)

Bài tiết: 71% phân; Nước tiểu 23% (chỉ là chất chuyển hóa)

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Dabrafenib như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Dabrafenib. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.