Thuốc Gadobutrol

Thuốc Gadobutrol là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Gadobutrol là gì? Tác dụng thuốc Gadobutrol, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Gadobutrol bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Gadobutrol. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Gadobutrol là thuốc gì?

Thuốc Gadobutrol là Thuốc dùng chẩn đoán. Thuốc Gadobutrol chứa thành phần Gadobutrol và được đóng gói dưới dạng Dung dịch tiêm

   

Thuốc gốc	Thuốc Gadobutrol ®
Nhóm thuốc	Thuốc dùng chẩn đoán
Thành phần	Gadobutrol
Dạng thuốc	Dung dịch tiêm
Tên biệt dược	Gadovist
Biệt dược mới	Gadovist, Gadovist, Gadovist, Gadovist

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Gadobutrol

Thuốc Gadobutrol: Dung dịch tiêm

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Gadobutrol

Chỉ dùng cho chẩn đoán. Được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên để tăng cường độ tương phản trong chụp MRI sọ và cột sống, và cho chụp mạch cộng hưởng từ tăng cường tương phản (CE-MRA).

Gadobutrol đặc biệt phù hợp để phát hiện các tổn thương rất nhỏ và để hình dung các khối u không dễ dàng chiếm phương tiện tương phản.

Nó có thể là một tác nhân mong muốn khi loại trừ hoặc chứng minh một bệnh lý bổ sung có thể ảnh hưởng đến sự lựa chọn trị liệu hoặc quản lý bệnh nhân. Nó cũng có thể phù hợp cho các nghiên cứu tưới máu trong chẩn đoán đột quỵ, phát hiện thiếu máu não cục bộ và trong các nghiên cứu về tưới máu khối u.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Gadobutrol hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Gadobutrol

Liều người lớn thông thường để chụp ảnh cộng hưởng từ CNS0,1 ml / kg trọng lượng cơ thể (0,1 mmol / kg) Tiêm bolus IV. Nhận xét: Tiêm bằng tay hoặc bằng dụng cụ tiêm điện với tốc độ dòng chảy khoảng 2 mL / giây. Tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất để xác định khối lượng sẽ được quản lý.

Sử dụng: Được chỉ định sử dụng với MRI để phát hiện và hình dung các khu vực có hàng rào máu não bị phá vỡ (BBB) ​​và / hoặc mạch máu bất thường của hệ thống thần kinh trung ương.

Liều người lớn thông thường để chẩn đoán0,1 ml / kg trọng lượng cơ thể (0,1 mmol / kg) Tiêm  IV. Nhận xét: Tiêm bằng tay hoặc bằng dụng cụ tiêm điện với tốc độ dòng chảy khoảng 2 mL / giây.

Tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất để xác định khối lượng sẽ được quản lý.Sử dụng: Được chỉ định sử dụng với MRI để đánh giá sự hiện diện và mức độ của bệnh vú ác tính.

Liều trẻ em thông thường cho hình ảnh cộng hưởng từ CNS0,1 ml / kg trọng lượng cơ thể (0,1 mmol / kg) Tiêm  IV. Nhận xét: Tiêm bằng tay hoặc bằng dụng cụ tiêm điện với tốc độ dòng chảy khoảng 2 mL / giây. Tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất để xác định khối lượng sẽ được quản lý.

Sử dụng : – Được sử dụng với MRI để phát hiện và hình dung các khu vực có hàng rào máu não bị phá vỡ (BBB) ​​và / hoặc mạch máu bất thường của hệ thống thần kinh trung ương.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Gadobutrol ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Gadobutrol

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Gadobutrol cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Gadobutrol có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Gadobutrol

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Gadobutrol sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Gadobutrol

Mẫn cảm với Gadobutrol;
Không sử dụng nhóm thuốc này cho những bệnh nhân suy thận nặng, bệnh nhân đang chuẩn bị ghép gan hoặc vừa mới ghép gan và trẻ sơ sinh dưới 4 tuần tuổi.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Gadobutrol phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Gadobutrol

Các phản ứng bất lợi phổ biến có thể gặp phải bao gồm đau đầu, buồn nôn, cảm thấy nóng, vị bất thường và ấm áp, nóng rát hoặc đau tại chỗ tiêm.

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Gadobutrol

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Gadobutrol

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Gadobutrol: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Gadobutrol được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Gadobutrol có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Gadobutrol nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Gadobutrol với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Gadobutrol với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Gadobutrol với các hệ sinh học

Gadobutrol tiêm tĩnh mạch là một loại macrocyclic không ion ngoại bào thế hệ thứ hai (chất tương phản dựa trên gadolinium) được sử dụng trong hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi. Nó có thể giúp hình dung và phát hiện các bất thường mạch máu trong hàng rào máu não (BBB) và hệ thống thần kinh trung ương (CNS).

Dược lực học: Ngay cả ở nồng độ thấp Gadobutrol có thể dẫn đến rút ngắn thời gian thư giãn của các proton trong huyết tương. Ở điều kiện sinh lý (pH = 7, nhiệt độ = 37 ° C) và 1,5T, độ thư giãn (r1) là 5,2L / (mmol ·giây) dựa trên thời gian thư giãn (T1), trong khi độ tương đối (r2) là 6,1 L / (mmol · giây) dựa trên thời gian thư giãn (T2).

Sức mạnh từ trường chỉ có ảnh hưởng nhỏ đến sự thư giãn. Nồng độ thuốc và sự thư giãn r1 có thể góp phần vào tác dụng rút ngắn T1, có thể cải thiện hình ảnh mô. Cơ chế hoạt độn.

gHình ảnh mô MRI phụ thuộc một phần vào sự thay đổi cường độ tín hiệu tần số vô tuyến xảy ra do sự khác biệt về mật độ proton, sự khác biệt của thời gian thư giãn mạng tinh thể hoặc thời gian thư giãn kéo dài (T1) và sự khác biệt về thời gian thư giãn kéo sợi hoặc xoay ngang (T2).

Gadolinium rút ngắn thời gian thư giãn T1 và T2. Tăng cường tín hiệu lớn hơn đạt được với sự rút ngắn ngày càng tăng của T1 và T2. Mức độ mà Gadolinium có thể rút ngắn T1 và T2 bị ảnh hưởng bởi nồng độ trong mô, cường độ trường MRI và tỷ lệ tương đối của thời gian thư giãn ngang và dọc.

Liều khuyến cáo tạo ra độ nhạy lớn nhất của hiệu ứng rút ngắn T1 trong các chuỗi cộng hưởng từ có trọng số T1. Trong các chuỗi có trọng số T2, mô men từ lớn của gadolinium gây ra sự không đồng nhất từ trường cục bộ. Ở nồng độ cao được sử dụng trong quá trình tiêm bolus, các chuỗi có trọng số T2 cho thấy tín hiệu giảm.

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Gadobutrol

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Gadobutrol như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Gadobutrol. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.