Thuốc Pramipexole

Thuốc Pramipexole là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Pramipexole là gì? Tác dụng thuốc Pramipexole, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Pramipexole bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Pramipexole. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Pramipexole là thuốc gì?

Thuốc Pramipexole là Thuốc chống Parkinson. Thuốc Pramipexole chứa thành phần Pramipexole và được đóng gói dưới dạng Sifrol, Sifrol, Sifrol, Sifrol, Sifrol

   

Thuốc gốc	Thuốc Pramipexole ®
Nhóm thuốc	Thuốc chống Parkinson
Thành phần	Pramipexole
Dạng thuốc	Sifrol, Sifrol, Sifrol, Sifrol, Sifrol
Tên biệt dược	Pramipexol
Biệt dược mới	Sifrol

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Pramipexole

Thuốc Pramipexole: Sifrol, Sifrol, Sifrol, Sifrol, Sifrol

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Pramipexole

Điều trị các dấu hiệu/triệu chứng bệnh Parkinson vô căn (đơn trị hoặc kết hợp levodopa). Điều trị triệu chứng hội chứng chân không yên vô căn vừa-nặng với liều lượng đến 0.54mg

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Pramipexole hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Pramipexole

Người lớn: Bệnh Parkinson: chia đều liều hàng ngày ra 3 lần uống;

– Khởi đầu: 0.264 mg/ngày, nếu không gặp tác dụng phụ không thể chịu được: Tăng dần mỗi 5-7 ngày đến 0.54mg-1.1mg – đến khi đạt tác dụng điều trị tối đa, nếu cần tăng liều thêm nữa: Cách một tuần tăng thêm 0.54mg đến liều tối đa 3.3 mg/ngày;

– Duy trì: 0.264 mg đến tối đa 3.3 mg/ngày, việc chỉnh liều thêm nữa dựa trên đáp ứng và sự xuất hiện tác dụng không mong muốn hoặc giảm liều tùy thuộc phản ứng của bệnh nhân;

– Ngừng điều trị: giảm theo tốc độ 0.54mg/ngày đến khi liều hàng ngày đạt 0.54mg, sau đó giảm xuống 0.264 mg/ngày.

– Bệnh nhân suy thận: chỉnh liều theo ClCr. Việc loại bỏ pramipexole phụ thuộc vào chức năng thận. Lịch trình liều sau đây được đề xuất để bắt đầu điều trị: Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 50 ml / phút không yêu cầu giảm liều hàng ngày hoặc tần suất dùng thuốc.

Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trong khoảng từ 20 đến 50 ml / phút, nên dùng liều pramipexole hàng ngày ban đầu với hai liều chia, bắt đầu từ 0,088 mg bazơ (0,125 mg muối) hai lần một ngày (0,176 mg bazơ / 0,25 mg muối hàng ngày). Không nên vượt quá liều tối đa 1,57 mg gốc pramipexole (2,25 mg muối).

Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 20 ml / phút, nên dùng liều pramipexole hàng ngày trong một liều duy nhất, bắt đầu từ 0,088 mg bazơ (0,125 mg muối) mỗi ngày.Không nên vượt quá liều tối đa 1,1 mg pramipexole cơ sở (1,5 mg muối).

Nếu chức năng thận suy giảm trong khi điều trị duy trì, nên giảm liều pramipexole hàng ngày bằng tỷ lệ phần trăm với mức giảm độ thanh thải creatinin, tức là nếu độ thanh thải creatinin giảm 30%, thì nên giảm 30% liều pramipexole hàng ngày. Có thể dùng liều hàng ngày thành hai lần chia nếu độ thanh thải creatinin nằm trong khoảng từ 20 đến 50 ml / phút và là liều duy nhất hàng ngày nếu độ thanh thải creatinin dưới 20 ml / phút.

– Suy gan: Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan có lẽ là không cần thiết, vì khoảng. 90% hoạt chất hấp thu được bài tiết qua thận. Tuy nhiên, ảnh hưởng tiềm tàng của suy gan đối với dược động học pramipexole chưa được nghiên cứu.

– Trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của pramipexole ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không sử dụng pramipexole cho trẻ em. Hội chứng chân không yên: khởi đầu 0.088 mg/1 lần/ngày, dùng 2-3 giờ trước khi đi ngủ; nếu cần giảm triệu chứng thêm nữa: Tăng liều mỗi 4-7 ngày đến 0.18mg-0.35mg-đến tối đa 0.54 mg/ngày; đánh giá đáp ứng sau 3 tháng và cân nhắc việc tiếp tục dùng thuốc hay không. Cách dùng: Có thể dùng lúc đói hoặc no

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Pramipexole ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Pramipexole

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Pramipexole cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Pramipexole có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Pramipexole

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Pramipexole sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Pramipexole

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Pramipexole phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Pramipexole

Rất thường gặp: Chóng mặt, rối loạn vận động, buồn ngủ; buồn nôn.
Thường gặp: Mơ bất thường, biểu hiện hành vi của rối loạn kiểm soát xung lực và xung lực cưỡng bức, lú lẫn, ảo giác, mất ngủ; nhức đầu; suy giảm thị lực, song thị, nhìn mờ; hạ huyết áp; táo bón, nôn; mệt mỏi, phù ngoại biên; giảm cân, giảm cảm giác ngon miệng

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Pramipexole

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Pramipexole

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Pramipexole: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Pramipexole được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Pramipexole có thể tương tác với những thuốc nào?

Liên kết với protein huyết tương

Pramipexole liên kết với protein huyết tương ở mức độ rất thấp (
Các chất ức chế / đối thủ của con đường thải trừ thận tích cực

Cimetidine làm giảm độ thanh thải của pramipexole ở thận khoảng 34%, có lẽ là do ức chế hệ thống vận chuyển bài tiết cation của ống thận. Do đó, các sản phẩm thuốc là chất ức chế con đường thải trừ thận tích cực này hoặc bị loại bỏ theo con đường này, chẳng hạn như cimetidine, amantadine và mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine và Procainamide có thể tương tác với pramipexole.

Giảm liều pramipexole nên được xem xét khi các sản phẩm thuốc này được dùng đồng thời với pramipexole.

Kết hợp với levodopa

Khi dùng pramipexole kết hợp với levodopa, nên giảm liều levodopa và liều của các sản phẩm thuốc chống parkin khác được giữ cố định trong khi tăng liều pramipexole.

Do tác dụng phụ có thể xảy ra, nên thận trọng khi bệnh nhân dùng các sản phẩm thuốc an thần hoặc rượu khác kết hợp với pramipexole (xem phần 4.4, 4.7 và 4.8).

Sản phẩm thuốc chống loạn thần

Nên tránh phối hợp các sản phẩm thuốc chống loạn thần với pramipexole (xem phần 4.4), ví dụ nếu tác dụng đối kháng có thể xảy ra.

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Pramipexole nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Pramipexole với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Pramipexole với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Pramipexole với các hệ sinh học

Pramipexole là một chất chủ vận dopamine liên kết với độ chọn lọc và độ đặc hiệu cao với phân họ D 2 của các thụ thể dopamine có ái lực với thụ thể D 3 và có hoạt tính nội tại đầy đủ.

Pramipexole làm giảm bớt sự thiếu hụt vận động của parkinsonia bằng cách kích thích các thụ thể dopamine trong khối. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng pramipexole ức chế tổng hợp, giải phóng và luân chuyển dopamine. Cơ chế hoạt động của pramipexole khi điều trị Hội chứng chân không yên vẫn chưa được biết rõ.

Bằng chứng thần kinh cho thấy sự tham gia của hệ thống dopaminergic chính. áp dụng dược lực học. Ở những người tình nguyện, sự giảm prolactin phụ thuộc vào liều đã được quan sát.

Trong một thử nghiệm lâm sàng với các tình nguyện viên khỏe mạnh, trong đó viên nén giải phóng kéo dài pramipexole được chuẩn độ nhanh hơn (cứ sau 3 ngày) so với khuyến cáo lên tới 3,15 mg cơ sở pramipexole (4,5 mg muối) mỗi ngày, tăng huyết áp và nhịp tim.

Hiệu quả như vậy đã không được quan sát trong các nghiên cứu bệnh nhân. Hiệu quả lâm sàng và an toàn trong bệnh Parkinson. Ở bệnh nhân pramipexole làm giảm bớt các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn. Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược bao gồm khoảng 1.800 bệnh nhân của Hoehn và Yahr giai đoạn I – V được điều trị bằng pramipexole.

Trong số này, khoảng 1.000 đã ở giai đoạn tiến triển hơn, được điều trị bằng levodopa đồng thời và bị biến chứng vận động. Trong bệnh Parkinson sớm và tiến triển, hiệu quả của pramipexole trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát được duy trì trong khoảng sáu tháng.

Trong các thử nghiệm tiếp tục mở kéo dài hơn ba năm không có dấu hiệu giảm hiệu quả. Trong một thử nghiệm lâm sàng mù đôi có kiểm soát trong thời gian 2 năm, điều trị ban đầu bằng pramipexole đã làm chậm đáng kể sự khởi phát của các biến chứng vận động và giảm sự xuất hiện của chúng so với điều trị ban đầu bằng levodopa.

Sự chậm trễ trong các biến chứng vận động với pramipexole nên được cân bằng với sự cải thiện lớn hơn về chức năng vận động với levodopa (được đo bằng sự thay đổi trung bình trong điểm số UPDRS). Tỷ lệ mắc ảo giác và buồn ngủ nói chung cao hơn trong giai đoạn leo thang với nhóm pramipexole.

Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể trong giai đoạn bảo trì. Những điểm này nên được xem xét khi bắt đầu điều trị pramipexole ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Hiệu quả lâm sàng và an toàn trong Hội chứng chân không yênHiệu quả của pramipexole được đánh giá trong bốn thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược ở khoảng 1.000 bệnh nhân mắc Hội chứng chân không yên vô căn từ trung bình đến rất nặng.

Sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong Thang đánh giá hội chứng chân không yên (IRLS) và cải thiện ấn tượng toàn cầu lâm sàng (CGI-I) là các biện pháp kết quả hiệu quả chính.

Đối với cả hai điểm cuối chính, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê đã được quan sát đối với các nhóm liều pramipexole 0,25 mg, 0,5 mg và 0,75 mg muối pramipexole so với giả dược. Sau 12 tuần điều trị, điểm IRLS ban đầu được cải thiện từ 23,5 đến 14,1 điểm đối với giả dược và từ 23,4 đến 9,4 điểm đối với pramipexole (liều kết hợp).

Chênh lệch trung bình điều chỉnh là -4,3 điểm (CI 95% -6,4; -2,1 điểm, giá trị p <0,0001). Tỷ lệ đáp ứng CGI-I (được cải thiện, cải thiện rất nhiều) lần lượt là 51,2% và 72,0% đối với giả dược và pramipexole (chênh lệch 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p <0,0005).

Hiệu quả đã được quan sát với 0,088 mg cơ sở (0.Trong một nghiên cứu về địa kỹ thuật kiểm soát giả dược trong 3 tuần pramipexole làm giảm đáng kể số lượng chuyển động chân tay định kỳ trong thời gian trên giường.

Hiệu quả lâu dài được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược. Sau 26 tuần điều trị, có sự giảm trung bình điều chỉnh trong tổng số điểm của IRLS là 13,7 và 11,1 điểm trong nhóm pramipexole và giả dược, với sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p = 0,008) có nghĩa là chênh lệch điều trị là -2,6.

Tỷ lệ đáp ứng CGI-I (cải thiện nhiều, cải thiện rất nhiều) là 50,3% (80/159) và 68,5% (111/162) đối với giả dược và pramipexole, tương ứng (p = 0,001), tương ứng với một số cần điều trị (NNT ) của 6 bệnh nhân (KTC 95%: 3,5, 13,4).

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Pramipexole

Hấp thụ

Pramipexole được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối lớn hơn 90% và nồng độ tối đa trong huyết tương xảy ra trong khoảng từ 1 đến 3 giờ. Sử dụng đồng thời với thực phẩm không làm giảm mức độ hấp thu pramipexole, nhưng tốc độ hấp thu đã giảm.

Pramipexole cho thấy động học tuyến tính và một biến thể nhỏ giữa các bệnh nhân của nồng độ huyết tương.

Phân bố: Ở người, liên kết protein của pramipexole rất thấp (
Chuyển hóa

Pramipexole được chuyển hóa ở người chỉ ở một mức độ nhỏ.

Thải trừ: Bài tiết qua thận của pramipexole không thay đổi là con đường thải trừ chính. Khoảng 90% của 14 liều nhãn C được bài tiết qua thận trong khi ít hơn 2% được tìm thấy trong phân. Tổng độ thanh thải của pramipexole là khoảng 500 ml / phút và độ thanh thải của thận là khoảng 400 ml / phút. Nửa đời thải trừ (t½) thay đổi từ 8 giờ ở người trẻ đến 12 giờ ở người cao tuổi.

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Pramipexole như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Pramipexole. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.