Thuốc Rituximab

Thuốc Rituximab là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Rituximab là gì? Tác dụng thuốc Rituximab, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Rituximab bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Rituximab. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Nếu bạn là chuyên gia, tham khảo thông tin Rituximab trong Dược thư Quốc gia Tại đây

Rituximab là thuốc gì?

Thuốc Rituximab là Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch. Thuốc Rituximab chứa thành phần Rituximab và được đóng gói dưới dạng Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch; Dung dịch cô đặc để pha dung dịch truyền;Thuốc tiêm

   

Thuốc gốc	Thuốc Rituximab ®
Nhóm thuốc	Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Thành phần	Rituximab
Dạng thuốc	Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch; Dung dịch cô đặc để pha dung dịch truyền;Thuốc tiêm
Tên biệt dược	Mabthera,Rituxan
Biệt dược mới	REDITUX, REDITUX, Mabthera, Mabthera , Mabthera , Mabthera

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Rituximab

Thuốc Rituximab: Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch; Dung dịch cô đặc để pha dung dịch truyền;Thuốc tiêm

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Rituximab

Rituximab được sử dụng để điều trị:U lympho tế bào B không Hodgkin có thụ thể CD20 trên bề mặt của chúng. Nó được sử dụng khi u lympho tái phát sau các loại trị liệu khác hoặc không đáp ứng với các loại trị liệu khác.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tínhBệnh u hạt với viêm đa giác mạcViêm đa giác mạcRituximab cũng được kết hợp với methotrexate ( Rheumatrex , Trexall ) để điều trị viêm khớp dạng thấp ở những bệnh nhân đã thất bại với các loại thuốc sinh học khác, chẳng hạn như Infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Rituximab hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Rituximab

Rituximab được sử dụng bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch. Bệnh nhân nên dùng acetaminophen ( Tylenol ) và thuốc kháng histamine trước khi tiêm truyền để giảm mức độ nghiêm trọng của các phản ứng truyền dịch.

Bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp cũng nên dùng methylprednisolone ( Medrol , Depo-Medrol ) 100 mg hoặc một loại thuốc tương tự 30 phút trước khi tiêm truyền để giảm mức độ nghiêm trọng của phản ứng tiêm truyền.

U lympho tế bào B không Hodgkin: 375 mg / m2 mỗi tuần trong 4 đến 8 tuần hoặc lâu hơn.Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính : 375 mg / m2 cho chu kỳ đầu tiên sau đó 500 mg / m2 cứ sau 28 ngày cho chu kỳ 2 đến 6.Bệnh u hạt với viêm đa giác mạc hoặc viêm đa giác mạc vi thể: 375 mg/ m2; Viêm khớp dạng thấp: Hai lần tiêm truyền 1000 mg được tiêm cách nhau hai tuần và sau đó được lặp lại sau mỗi 16 đến 24 tuần.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Rituximab ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Rituximab

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Rituximab cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Rituximab có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Rituximab

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Rituximab sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Rituximab

Mẫn cảm với rituximab

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Rituximab phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Rituximab

Tác dụng phụ phổ biến nhất của rituximab là các triệu chứng sốt , cứng và ớn lạnh xảy ra trong khi dùng liều thuốc đầu tiên. Hơn 80% bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ này, và nghiêm trọng ở 4-7 trong số 10.000 bệnh nhân. Các tác dụng phụ chỉ xuất hiện 40% với liều thuốc thứ hai và trở nên ít thường xuyên hơn với hai liều cuối cùng;

Các tác dụng phụ phổ biến khác liên quan đến rituximab là:

Buồn nôn,Mệt mỏi ,Đau đầu,Ngứa ,Khó thở do co thắt phế quản ,Cảm giác sưng lưỡi hoặc cổ họng, Sổ mũi,Nôn,Giảm huyết áp, Đau ở vị trí của khối u;

Nhịp tim bất thường và nhiễm trùng là hai tác dụng phụ hiếm khi xảy ra khác có thể nghiêm trọng. Nhịp tim không đều thường bắt đầu ngay sau khi dùng thuốc, trong khi nhiễm trùng có thể phát triển từ 30 ngày đến 11 tháng sau khi kết thúc điều trị. Giảm nghiêm trọng các tế bào máu đỏ hoặc bạch cầu và tiểu cầu ( giảm tiểu cầu ) có thể hiếm khi xảy ra với liệu pháp rituximab. Rituximab ức chế hệ thống miễn dịch. Do đó, các bệnh nhiễm trùng do nấm, vi khuẩn và vi rút mới hoặc tái hoạt động nghiêm trọng (ví dụ, viêm gan B hoặc C, bệnh zona) có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng rituximab. Nói chung, rituximab được tránh khi có nhiễm trùng

Sau khi dùng rituximab, một số lượng lớn tế bào khối u ngay lập tức bị phá hủy (ly giải) và đào thải khỏi cơ thể. Trong 4-5 trên 10.000 bệnh nhân, các sản phẩm từ tế bào chết không thể được loại bỏ đủ nhanh và một hội chứng gọi là hội chứng ly giải khối u xảy ra. Điều này được đặc trưng bởi sự suy giảm nhanh chóng chức năng thận và tích lũy hoặc giảm đột ngột các khoáng chất như kali, canxi và phốt phát đến mức nguy hiểm. Hội chứng ly giải khối u xảy ra khi kích thước của khối u hoặc số lượng tế bào khối u lưu thông trong máu lớn, thường trong vòng 12-24 giờ sau liều rituximab đầu tiên.

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Rituximab

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Rituximab

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Rituximab: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Rituximab được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Rituximab có thể tương tác với những thuốc nào?

Kết hợp rituximab với cisplatin hoặc amphotericin B ( Fungizone ) làm tăng nguy cơ suy thận .

Sự kết hợp của certolizumab pegol ( Cimzia ) với rituximab có thể làm tăng ức chế miễn dịch và nguy cơ nhiễm trùng.

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Rituximab nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Rituximab với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Rituximab với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Rituximab với các hệ sinh học

Rituximab là một loại thuốc thuộc về một nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Các kháng thể đơn dòng khác bao gồm trastuzumab ( Herceptin ) và gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg). Các tế bào khối u (giống như hầu hết các tế bào bình thường) có các thụ thể trên bề mặt của chúng.

Nhiều loại hóa chất, protein, v.v., ở bên ngoài tế bào có thể gắn vào các thụ thể này. Khi chúng làm như vậy, chúng có thể gây ra những thay đổi xảy ra trong các tế bào. Một thụ thể, hiện diện trong hơn 90% u lympho không Hodgkin của tế bào B, được gọi là CD20. Các phân tử gắn vào CD20 có thể ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của các tế bào khối u và đôi khi, sản xuất các tế bào khối u mới.

Rituximab là một kháng thể nhân tạo được phát triển bằng cách sử dụng công nghệ nhân bản và tái tổ hợp DNA từ gen của người và chuột (chuột hoặc chuột).

Rituximab được cho là gắn vào thụ thể CD20 và khiến các tế bào khối u tan rã (lyse). Trong một số u lympho không Hodgkin, nó cũng ngăn chặn việc sản xuất nhiều tế bào khối u hơn.

– Trong điều trị viêm khớp dạng thấp , rituximab được sử dụng khi các loại thuốc sinh học khác (thuốc ức chế TNF, như Infliximab , [ Remicade ] etanercept [ Enbrel ] hoặc adalimumab [ Humira ]) không có hiệu quả. Hiệu quả của rituximab là kết quả của việc nó tạm thời làm suy giảm số lượng tế bào B, tế bào của hệ thống miễn dịch rất quan trọng trong việc thúc đẩy viêm trong viêm khớp dạng thấp .Rituximab đã được FDA chấp thuận vào năm 1997.

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Rituximab

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Rituximab như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Rituximab. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.