Thuốc Sarilumab là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học
Thuốc Sarilumab là gì? Tác dụng thuốc Sarilumab, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Sarilumab bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Sarilumab. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.
Sarilumab là thuốc gì?
Thuốc Sarilumab là Thuốc giảm đau, hạ sốt, Nhóm chống viêm không Steroid, Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp. Thuốc Sarilumab chứa thành phần Sarilumab và được đóng gói dưới dạng
| Thuốc gốc | Thuốc Sarilumab ® |
| Nhóm thuốc | Thuốc giảm đau, hạ sốt, Nhóm chống viêm không Steroid, Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp |
| Thành phần | Sarilumab |
| Dạng thuốc | |
| Tên biệt dược | Kevzara |
| Biệt dược mới | dung dịch tiêm |
Dạng thuốc và hàm lượng
Những dạng và hàm lượng thuốc Sarilumab
Thuốc Sarilumab:Chỉ định
Đối tượng sử dụng thuốc Sarilumab
Được chỉ định cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp (RA) vừa phải nặng, không có đáp ứng hoặc không dung nạp với ≥1 loại thuốc chống thấp khớp (DMARDs). Có thể được sử dụng như đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate (MTX) hoặc DMARD thông thường khác.
Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Sarilumab hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.
Liều dùng và cách dùng
Liều dùng Sarilumab
Sarilumab được tiêm dưới da, được gọi là tiêm dưới da, cứ hai tuần một lần 200mg.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều sarilumab và nhận ra trong vòng ba ngày, bạn nên dùng nó càng sớm càng tốt, sau đó dùng liều tiếp theo theo kế hoạch.
Nếu đã bốn ngày hoặc hơn kể từ khi bạn quên liều, đừng dùng sarilumab ngay – chỉ cần dùng liều tiếp theo như bình thường.
Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Sarilumab ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.
Quá liều, quên liều và xử trí
Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Sarilumab
Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Sarilumab cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.
Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều
Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Sarilumab có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị
Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Sarilumab
Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Sarilumab sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.
Chống chỉ định
Những trường hợp không được dùng thuốc Sarilumab
Mẫn cảm với Sarilumab;
Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng;
Những người dùng sarilumab nên tránh vắc-xin sống, chẳng hạn như sốt vàng da.
Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Sarilumab phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.
Tác dụng phụ
Những tác dụng phụ khi dùng Sarilumab
Các tác dụng phụ phổ biến nhất thường không nghiêm trọng – chúng bao gồm:
ho hoặc đau họng
bị nghẹt hoặc chảy nước mũi
vết loét lạnh
nhiễm trùng đường tiết niệu
đỏ và ngứa tại chỗ tiêm.
Sarilumab có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng hơn và nó cũng có thể khiến chúng khó phát hiện hơn. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá thấp khớp của bạn nếu bạn bị đau họng hoặc sốt, hoặc có vết bầm tím, chảy máu hoặc xanh xao không giải thích được. Bạn cũng nên nói với họ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới nào khác.
Nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng, bạn nên ngừng dùng sarilumab và gặp bác sĩ ngay lập tức. Sarilumab có sẵn ở hai điểm mạnh, vì vậy liều của bạn có thể giảm nếu bạn bị tác dụng phụ nghiêm trọng.
Bạn cũng nên đi khám bác sĩ nếu bạn bị thủy đậu hoặc bệnh zona, hoặc tiếp xúc với người bị thủy đậu hoặc bệnh zona, vì những bệnh này có thể nghiêm trọng nếu bạn đang dùng sarilumab. Bạn có thể cần điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và sarilumab của bạn có thể cần phải được dừng lại cho đến khi bạn khỏe hơn.
Sarilumab đôi khi có thể làm tăng mức cholesterol của bạn và bạn có thể cần yêu cầu bác sĩ điều trị để giảm những thứ này. Nó cũng có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm chức năng gan hoặc làm giảm số lượng tế bào trắng hoặc tiểu cầu trong máu của bạn.
Bạn sẽ cần kiểm tra cholesterol và xét nghiệm máu thêm bốn đến tám tuần một lần trong khi bạn đang dùng sarilumab, để theo dõi tác dụng của nó.
Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Sarilumab
Thận trọng và lưu ý
Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Sarilumab
Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Sarilumab: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.
Lưu ý thời kỳ mang thai
Bà bầu mang thai uống thuốc Sarilumab được không?
Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.
Lưu ý thời kỳ cho con bú
Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.
Tương tác thuốc
Thuốc Sarilumab có thể tương tác với những thuốc nào?
Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Sarilumab nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.
Tương tác thuốc Sarilumab với thực phẩm, đồ uống
Cân nhắc sử dụng chung thuốc Sarilumab với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Dược lý và cơ chế
Tương tác của thuốc Sarilumab với các hệ sinh học
Sarilumab là kháng thể đơn dòng liên kết với cả thụ thể IL-6 hòa tan và gắn màng (sIL-6R và mIL-6R), và đã được chứng minh là ức chế tín hiệu qua trung gian IL-6 thông qua các thụ thể này.
IL-6 được sản xuất bởi các tế bào hoạt dịch và nội mô dẫn đến sản xuất IL-6 tại chỗ trong các khớp bị ảnh hưởng bởi các quá trình viêm (ví dụ, viêm khớp dạng thấp).
IL-6 là một cytokine tiền viêm màng phổi được sản xuất bởi nhiều loại tế bào bao gồm tế bào T và B, tế bào lympho, bạch cầu đơn nhân và nguyên bào sợi.
IL-6 đã được chứng minh có liên quan đến các quá trình sinh lý khác nhau (ví dụ, kích hoạt tế bào T, khởi phát bài tiết immunoglobulin, bắt đầu tổng hợp protein giai đoạn cấp tính ở gan, và kích thích tăng sinh tế bào tiền thân và biệt hóa.
Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.
Dược động học
Tác động của cơ thể đến thuốc Sarilumab
Hấp thụ: Thời gian đạt đỉnh trong huyết tương: 2-4 ngày
Nồng độ đỉnh trong huyết tương: 20 mg / L (150 mg SC q2Week); 35,6 mg / L (200 mg SC q2Week)
Nồng độ tối thiểu trong huyết tương: 6,35 mg / L (150 mg SC q2Week); 16,5 mg / L (200 mg SC q2Week)
AUC: 202 mg · ngày / L (150 mg SC q2Week); 395 mg · ngày / L (200 mg SC q2Week)
Trạng thái ổn định: Đạt được trong 14-16 tuần
Phân bố: Vd: 7,3 L
Chuyển hóa: Dự kiến sẽ bị phân giải thành các peptide và axit amin nhỏ thông qua con đường dị hóa theo cách tương tự như IgG nội sinh
Thải trừ: Thời gian bán hủy: 10 ngày (200 mg q2wk); 8 ngày (150 mg q2wk)
Bài tiết: Kháng thể đơn dòng không được loại bỏ qua con đường thận hoặc gan
Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)
Bảo quản
Nên bảo quản thuốc Sarilumab như thế nào?
Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Sarilumab. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.