Thuốc Semaglutide

Thuốc Semaglutide là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Dược lý | Dược động học

Thuốc Semaglutide là gì? Tác dụng thuốc Semaglutide, cách dùng, liều dùng, công dụng? Hướng dẫn sử dụng thuốc Semaglutide bao gồm chỉ định, chống chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ và các lưu ý khi dùng thuốc Semaglutide. Thông tin dưới đây được biên tập và tổng hợp từ Dược thư quốc gia Việt Nam - Bộ Y tế mới nhất, Thuốc biệt dược và các nguồn uy tín khác.

Semaglutide là thuốc gì?

Thuốc Semaglutide là Hocmon, Nội tiết tố. Thuốc Semaglutide chứa thành phần Semaglutide và được đóng gói dưới dạng

   

Thuốc gốc	Thuốc Semaglutide ®
Nhóm thuốc	Hocmon, Nội tiết tố
Thành phần	Semaglutide
Dạng thuốc
Tên biệt dược	Ozempic,Rybelsus
Biệt dược mới	Dung dịch tiêm bút, tiêm dưới da:(0,25 hoặc 0,5 MG / DOSE): 0,25 mg hoặc 0,5 mg mỗi liều [2 mg / 1,5 mL] (1,5 mL) [chứa phenol, propylene glycol] ; (1 MG / DOSE): 1 mg mỗi liều [2 mg / 1,5 mL] (1,5 mL) [chứa phenol, propylene glycol] Viên nén 3 mg, 7

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Semaglutide

Thuốc Semaglutide:

Chỉ định

Đối tượng sử dụng thuốc Semaglutide

Semaglutide được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường týp 2 như là một sự bổ sung của chế độ ăn uống và tập thể dục.

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Semaglutide hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Semaglutide

* Viên nén uống: Liều ban đầu: 3 mg uống mỗi ngày một lần trong 30 ngày; sau đó 7 mg uống mỗi ngày một lần-Titration: Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung sau ít nhất 30 ngày ở mức 7 mg / ngày, có thể tăng lên 14 mg uống mỗi ngày một lầnLiều duy trì: 7 đến 14 mg / ngày. Liều tối đa: 14 mg / ngày (không nên dùng hai viên 7 mg để đạt được liều 14 mg)

* Tiêm dưới da: Liều ban đầu: 0,25 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong 4 tuần, sau đó 0,5 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần.

– Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung sau Ít nhất 4 tuần ở mức 0,5 mg / tuần, có thể tăng liều tới 1 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lầnLiều duy trì: 0,5 đến 1 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lầnLiều tối đa: 1 mg / tuần.

* Chuyển đổi giữa Tiêm dưới da và Viên nén uống:- Bệnh nhân dùng 14 mg uống mỗi ngày một lần có thể được chuyển sang 0,5 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần; tiêm dưới da nên bắt đầu sau liều uống cuối cùng của họ.

– Bệnh nhân dùng 0,5 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần có thể được chuyển sang 7 hoặc 14 mg uống mỗi ngày một lần; Điều trị bằng đường uống nên bắt đầu tối đa 7 ngày sau lần tiêm dưới da cuối cùng của họ.

– Không nên dùng liều uống tương đương để thay thế liều tiêm dưới da 1 mg mỗi tuần. Nhận xét: Liều 0,25 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần và 3 mg uống mỗi ngày một lần bắt đầu điều trị và không phải là liều hiệu quả để kiểm soát đường huyết.

– Thuốc này chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy; Sử dụng: Là một bổ sung cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường týp 2.

Cách dùng: Uống: Dùng khi bụng đói, ≥30 phút trước khi thức ăn, đồ uống đầu tiên hoặc các loại thuốc uống khác trong ngày chỉ với oz 4 oz nước thường. Nhà sản xuất khuyến cáo nên ăn 30 đến 60 phút sau liều. Nuốt cả viên; không tách, nghiền nát, hoặc nhai. Tiêm: Tiêm vào bụng, đùi hoặc cánh tay trên bất cứ lúc nào trong ngày vào cùng một ngày mỗi tuần, có hoặc không có thức ăn.

Nếu thay đổi ngày dùng là cần thiết, cho phép ≥48 giờ giữa 2 liều. Thay đổi các vị trí tiêm hàng tuần nếu tiêm trong cùng một khu vực của cơ thể. Không trộn lẫn với các sản phẩm khác (quản lý như tiêm riêng biệt).

Tránh tiêm liền kề nếu quản lý các tác nhân khác trong cùng khu vực của cơ thể. Giải pháp cần rõ ràng; không sử dụng nếu vật chất hạt và màu sắc được nhìn thấy.

Cân nhắc chế độ ăn uống. Uống: Dùng khi bụng đói, ≥30 phút trước khi thức ăn, đồ uống đầu tiên hoặc các loại thuốc uống khác trong ngày chỉ với oz 4 oz nước thường. Nhà sản xuất khuyến cáo nên ăn 30 đến 60 phút sau liều.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Semaglutide ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Semaglutide

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Semaglutide cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Semaglutide có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Semaglutide

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc Semaglutide sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Semaglutide

Quá mẫn cảm với semaglutide hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức; tiền sử cá nhân hoặc gia đình của ung thư biểu mô tuyến tủy (MTC); bệnh nhân mắc hội chứng đa nhân nội tiết loại 2 (MEN2)
Chống chỉ định bổ sung (không ghi nhãn ở Hoa Kỳ): Mang thai; cho con bú

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Semaglutide phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Semaglutide

> 10%:

Nội tiết & chuyển hóa: Tăng amylase (10% đến 13%)

Tiêu hóa: Tác dụng phụ GI (32% đến 41%), tăng lipase huyết thanh (uống: 30% đến 34%; SubQ: 22%), buồn nôn (11% đến 20%), đau bụng (6% đến 11%)

1 đến 10%:

Nội tiết & chuyển hóa: Hạ đường huyết (2% đến 4%), hạ đường huyết nặng (uống: 1%)

Tiêu hóa: Tiêu chảy (9% đến 10%), giảm cảm giác ngon miệng (uống: 6% đến 9%), nôn (5% đến 9%), táo bón (3% đến 6%), khó tiêu (3% đến 4%), cương cứng (≤3%), trướng bụng (uống: 2% đến 3%), đầy hơi (1% đến 2%), viêm dạ dày (uống: 2%), bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2%), sỏi túi mật (≤2%)

Miễn dịch học: Phát triển kháng thể (≤1%)

Tần suất không được xác định:

Tim mạch: Tăng nhịp tim

Quá mẫn: Sốc phản vệ, phù mạch, phản ứng quá mẫn

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Semaglutide

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Semaglutide

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Semaglutide: người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Semaglutide được không?

Luôn cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và em bé.

Tương tác thuốc

Thuốc Semaglutide có thể tương tác với những thuốc nào?

Alpha-Lipoic Acid: Có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Androgens: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Ngoại lệ: Danazol. Theo dõi trị liệu

Tác nhân chống virut trực tiếp (HCV): Có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Guanethidine: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Đại lý liên quan đến tăng đường huyết: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Các tác nhân liên quan đến hạ đường huyết: Các tác nhân chống đái tháo đường có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân liên quan đến hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Insulins: Các chất đồng vận Peptide-1 giống Glucagon có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của Insulins. Quản lý: Cân nhắc giảm liều insulin khi sử dụng kết hợp với chất chủ vận peptide-1 giống glucagon. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Levothyroxine: Semaglutide có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Levothyroxine. Theo dõi trị liệu

Maitake: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế monoamin Oxidase: Có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Pegvisomant: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Prothionamide: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của thuốc hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Quinolones: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Quinolones có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc hạ đường huyết. Cụ thể, nếu một tác nhân đang được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường, mất kiểm soát lượng đường trong máu có thể xảy ra khi sử dụng quinolone. Theo dõi trị liệu

Ritodrine: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Salicylates: Có thể tăng cường tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: Có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các tác nhân hạ đường huyết. Theo dõi trị liệu

Sincalide: Các loại thuốc ảnh hưởng đến chức năng túi mật có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc Sincalide. Xử trí: Cân nhắc ngừng sử dụng các loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nhu động túi mật trước khi sử dụng thuốc chân không để kích thích co bóp túi mật. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Sulfonylureas: Các chất đồng vận Peptide giống như Glucagon-1 có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của Sulfonylureas. Quản lý: Cân nhắc giảm liều sulfonylurea khi sử dụng kết hợp với chất chủ vận peptide-1 giống glucagon. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Thuốc lợi tiểu giống như Thiazide và Thiazide: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Semaglutide nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Semaglutide với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc Semaglutide với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Semaglutide với các hệ sinh học

Semaglutide là một chất tương tự peptide-1 giống glucagon mỗi ngày một khác, khác với sự hiện diện của một nhóm acyl với một diacid steric tại Lys26 và một spacer tổng hợp lớn và được sửa đổi bởi sự hiện diện của axit α-aminobutyric ở vị trí 8 mang lại sự ổn định chống lại dipeptidylpeptidase-4.

Sự ổn định của semaglutide bằng cách acyl hóa cho phép liên kết albumin có ái lực cao và cho thời gian bán hủy trong huyết tương dài cho phép dùng liều một lần mỗi ngày. Nó được phát triển bởi công ty dược phẩm Đan Mạch Novo Nordisk và được FDA phê duyệt vào ngày 5 tháng 12 năm 2017. Trong các thử nghiệm lâm sàng, semaglutide làm giảm đáng kể huyết sắc tố glycated (HbA1c) so với các thuốc khác như sitagliptin, exenatide và insulin glargine U100.

Protein HbA1c là một thước đo tiêu chuẩn của glucose cao vì trong điều kiện bình thường, hemoglobin tạo thành 1-deoxyfructose. Trong các thử nghiệm, người ta cũng cho thấy khả năng của semaglutide làm giảm trọng lượng cơ thể. [L1068] Sau 12 tuần điều trị, semaglutide làm giảm nồng độ glucose lúc đói và sau ăn bằng cách tăng sản xuất insulin và giảm bài tiết glucagon. Nó cũng làm giảm triglyceride và cholesterol VLDL lúc đói.

Cơ chế hoạt độngCác loại thuốc như semaglutide ảnh hưởng đến việc kiểm soát glucose thông qua một số cơ chế khác nhau như tăng tiết insulin, làm chậm việc làm rỗng dạ dày và giảm glucagon sau ăn và lượng thức ăn.

Cân bằng nội môi glucose phụ thuộc vào các hormone như insulin và amylin được tiết ra trong các tế bào beta tuyến tụy, glucagon được tiết ra trong các tế bào alpha tuyến tụy và các peptide đường tiêu hóa như peptide giống glucagon 1 (GLP-1) và polypeptide phụ thuộc glucose.

Khi glucose được dùng bằng đường uống, GLP-1 sẽ kích thích sự tổng hợp insulin bằng cách kích thích các đảo nhỏ tụy, nó cũng sẽ làm chậm việc làm rỗng dạ dày, ức chế giải phóng glucagon sau bữa ăn và giảm lượng thức ăn. GLP-1 có vai trò chính trong quản lý glucose và semaglutide trình bày cấu trúc tương tự cho phép nó thực hiện tất cả các hoạt động của GLP-1. [A31424].

Phần cải tiến của semaglutide là sự hiện diện của sửa đổi cấu trúc (thay thế axit amin ở vị trí 8 ) tạo ra sự ổn định vượt trội chống lại dipeptidyl peptidase-4, một loại enzyme làm suy giảm incretin như GLP-1.

Cấu trúc của semaglutide (acyl hóa lysine với một spacer và axit béo di-C-18 ở vị trí 26) cũng cho phép tăng liên kết cụ thể và cụ thể với albumin huyết tương; cũng như sửa đổi (thay thế axit amin ở vị trí 34) ngăn chặn liên kết axit béo C-18 ở vị trí sai.

Tất cả những đặc điểm này tặng semaglutide với thời gian bán hủy kéo dài, tăng sự tuân thủ và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Semaglutide

Phân bố

V d : Đường uống: 8 L; SubQ: ~ 12,5 L

Sự trao đổi chất
Sự phân cắt proteolytic của xương sống peptide với quá trình oxy hóa beta liên tiếp của sidechain axit béo

Thải trừ

Nước tiểu (~ 3% dưới dạng thuốc không đổi), phân

Thời gian lên đến đỉnh điểm
Huyết tương: Uống: 1 giờ; SubQ: 1 đến 3 ngày

Thời gian bán thải

~ 1 tuần

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Semaglutide như thế nào?

Tiêm: Trước khi sử dụng ban đầu, bảo quản ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F). Sau khi sử dụng ban đầu, bảo quản ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F) hoặc 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F) trong tối đa 56 ngày; vứt bỏ sau 56 ngày. Không đóng băng (

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Semaglutide. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.