Protovan Injection là thuốc gì?
Thuốc Protovan Injection là Thuốc gây tê - mê - Số Visa thuốc / Số đăng ký / SĐK: VN-16783-13 được sản xuất bởi Dongkook pharm Co.,Ltd. - HÀN QUỐC. Thuốc Protovan Injection chứa thành phần Propofol 10mg/ml và được đóng gói dưới dạng Hỗn dịch tiêm truyền
Tên thuốc | Thuốc Protovan Injection |
Số đăng ký | VN-16783-13 |
Dạng bào chế | Hỗn dịch tiêm truyền |
Thành phần | Propofol 10mg/ml |
Phân loại | Thuốc gây tê - mê |
Doanh nghiệp sản xuất | Dongkook pharm Co.,Ltd. - HÀN QUỐC |
Doanh nghiệp đăng ký | Hanbul Pharma Co., Ltd |
Doanh nghiệp phân phối |
Dạng thuốc và hàm lượng
Những dạng và hàm lượng thuốc Protovan Injection
Thuốc Protovan Injection thành phần Propofol 10mg/ml dưới dạng Hỗn dịch tiêm truyềnChỉ định
Đối tượng sử dụng - Chỉ định thuốc Protovan Injection
DƯỢC LỰC HỌCPropofol là thuốc dùng để gây ngủ, an thần đường tĩnh mạch. Do propofol ít tan trong nước nên được bào chế dưới dạng nhũ tương trắng đục. Khi dùng thuốc đường tiêm tĩnh mạch sẽ gây ra tác dụng ngủ nhanh trong vòng 40 giây bắt đầu từ thời điểm tiêm và nửa đời cân bằng thuốc trong máu và não là khoảng từ 1-3 phút.
Tính chất dược lực của propofol bị ảnh hưởng bởi nồng độ thuốc trong máu, tỷ lệ với tốc độ tiêm truyền và khác nhau ở từng cá thể.
Khi nồng độ thuốc trong máu cao do tăng tốc độ truyền hoặc tiêm nhanh có thể xảy ra hiện tượng ức chế tim và ức chế hô hấp.
Tác động của propofol trong quá trình khởi mê sẽ khác nhau tùy thuộc vào quá trình thông khí. Nếu thông khí tự nhiên thì tác động của thuốc trên tim chủ yếu là hạ huyết áp động mạch, ít thay đổi tần số tim và cung lượng tim.
Nếu thông khí hỗ trợ hoặc thông khí áp lực dương thì cung lượng tim sẽ giảm rõ rệt hơn. Nếu kết hợp thêm một opioid có tác dụng mạnh (ví dụ fentanyl) để tiền mê thì cung lượng tim và lực điều khiển hô hấp sẽ bị giảm hơn nữa.
Khi tiếp tục duy trì gây mê bằng propofol thì với sự kích thích của đặt nội khí quản và phẫu thuật huyết áp động mạch có thể trở về bình thường nhưng cung lượng tim vẫn giảm.
Khi dùng propofol để khởi mê thường sẽ xảy ra hiện tượng ngừng thở còn trong quá trình duy trì mê sẽ gây ra giảm thông khí, tăng áp suất carbon dioxide.
Tuy nhiên propofol lại không ảnh hướng đến khả năng phản ứng của mạch não với áp suất carbon dioxide trong động mạch. Thuốc cũng làm cải thiện tình trạng buồn nôn và nôn sau quá trình phẫu thuật.
Quá trình hồi tỉnh của bệnh nhân cũng xảy ra nhanh và bệnh nhân cảm thấy nhẹ nhõm, ít bị đau đầu.DƯỢC ĐỘNG HỌCPropofol được đặc trưng bởi tốc độ phân bố nhanh và tốc độ thải trừ nhanh. Thuốc sẽ được chuyển hóa ở gan bằng cách liên hợp (50% là liên hợp với glucuronic) thành các chất không có hoạt tính sau đó sẽ được thải trừ qua thận.
Độ thanh thải của thuốc ở người lớn trong khoảng 23 – 50 ml/kg/phút. Mức độ phân bố và độ thanh thải của thuốc ở trẻ em tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên đối với người cao tuổi cần phải giảm liều cần thiết để đạt đỉnh gây mê.
Chỉ định- Khởi mê hoặc duy trì gây mê trong kỹ thuật gây mê phối hợp trong phẫu thuật cho người lớn và trẻ em trên 3 tuổi.
– Gây và duy trì an thần, vô cảm trong thủ thuật chẩn đoán hoặc kết hợp với gây tê cục bộ và gây tê vùng trong phẫu thuật.
– Gây và duy trì vô cảm liên tục để giảm stress trong trường hợp đặt nội khí quản ở người lớn và chỉ được thực hiện bởi người có kinh nghiệm hồi sức cấp cứu.
Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Protovan Injection hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.
Liều dùng và cách dùng
Liều dùng Protovan Injection - Đường dùng và cách dùng
Khởi mê:- Người lớn <55 tuổi: 10 giây tiêm 1 lần với liều 40mg cho đến khi mê (2- 2,5 mg/kg).
– Người bệnh cao tuổi: 10 giây tiêm 1 lần với liều 20mg cho đến khi mê (1- 1,5 mg/kg).
– Người bệnh tim: 10 giây tiêm 1 lần với liều 20mg cho đến khi mê (0,5- 1,5 mg/kg).
– Phẫu thuật thần kinh: 10 giây tiêm 1 lần với liều 20mg cho đến khi mê (1- 2 mg/kg).
– Trẻ em > 3 tuổi: 2,5 đến 3,5mg/kg, tiêm tĩnh mạch trong 20 – 30 giây.Duy trì mê, truyền tĩnh mạch:
– Người lớn <55 tuổi: 100- 200 microgam/kg/phút.
– Người bệnh cao tuổi: 50- 100 microgam/kg/phút.
– Người bệnh tim: Thường kết hợp với opioid. Nếu dùng opioid là chủ yếu thì sử dụng propofol với tốc độ 50- 100 microgam/kg/phút. Nếu dùng opioid là thứ yếu thì tốc độ propofol là 100- 105 microgam/kg/phút.
– Phẫu thuật thần kinh: 100- 200 microgam/kg/phút.- Trẻ em > 3 tuổi: 125- 300 microgam/kg/phút. Gây an thần – vô cảm có theo dõi bằng monitor: Tiêm truyền chậm 100 đến 150 microgam/kg/phút trong 3-5 phút hoặc tiêm tĩnh mạch chậm 0,5 mg/kg trong 3 đến 5 phút sau đó duy trì bằng tiêm truyền.
Duy trì an thần – vô cảm có theo dõi bằng monitor:- Người lớn <55 tuổi: 25- 75 microgam/kg/phút hoặc dùng tiêm tĩnh mạch với mức liều tăng dần 10mg hoặc 20mg.
– Người cao tuổi hoặc người bệnh thần kinh: Tránh tiêm tĩnh mạch nhanh và sử dụng liều bằng 80% liều người lớn.
Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Protovan Injection ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.
Quá liều, quên liều và xử trí
Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Protovan Injection
Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Protovan Injection cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường
Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều
Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Protovan Injection có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị
Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Protovan Injection
Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.
Chống chỉ định
Những trường hợp không được dùng thuốc Protovan Injection
Chống chỉ định tuyệt đối:
– Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
– Không sử dụng trong sản khoa.
– Trẻ em dưới 3 tuổi, phụ nữ có thai và cho con bú.
– Người bệnh tim và phổi nặng.
– Không được dùng trong liệu pháp sốc điện gây co giật.
Chống chỉ định tương đối:
– Bệnh nhân tiền sử động kinh hoặc co giật.
– Tăng áp lực nội sọ hoặc suy tuần hoàn não.
– Người bệnh có tăng lipid- huyết, hạ áp, không ổn định về huyết động.
Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Protovan Injection phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.
Tác dụng phụ
Những tác dụng phụ khi dùng Protovan Injection
Các tác động không mong muốn phần lớn là nhẹ và tức thời.
– Thường gặp (ADR >1/100): Hạ huyết áp, nhịp tim chậm, sốt, nhức đầu, cơn động kinh, ngừng thở, ho, nhiễm toan hô hấp, nấc, co cứng cơ bụng, phản ứng phản vệ, nôn, co giật cơ, tăng lipid máu.
– Ít gặp (1/1000
Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Protovan Injection
Thận trọng và lưu ý
Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Protovan Injection
– Tôn trọng tuyệt đối nguyên tắc vô trùng khi tiêm. Do thuốc không sử dụng chất kháng khuẩn vì vậy cần loại bỏ phần thuốc dư khi không dùng trong thời gian ngắn. Không được sử dụng khi nghi ngờ thuốc không vô trùng.
– Khi sử dụng cho người già, người suy kiệt thì không được dùng phương pháp tiêm nhanh hay liều cao vì sẽ dẫn đến những tai biến như suy hô hấp, hạ áp, ngưng thở,…
– Không sử dụng lâu dài cho người chức năng thận kém.
– Với bệnh nhân tăng áp lực nội sọ thì nên tiêm chậm và không dùng liều cao.
– Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị rối loạn một thời gian sau khi gây mê.
Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Protovan Injection : người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày
Lưu ý thời kỳ mang thai
Bà bầu mang thai uống thuốc Protovan Injection được không?
Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.
Lưu ý thời kỳ cho con bú
Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé
Tương tác thuốc
Thuốc Protovan Injection có thể tương tác với những thuốc nào?
Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Protovan Injection nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.
Tương tác thuốc Protovan Injection với thực phẩm, đồ uống
Cân nhắc sử dụng chung thuốc với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.
Bảo quản
Nên bảo quản thuốc Protovan Injection như thế nào?
Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Protovan Injection . Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.
Tác dụng
Tác dụng và cơ chế tác dụng thuốc Protovan Injection
Giống như mọi loại thuốc mê khác, cơ chế tác dụng còn ít được biết.
Nói chung, tụt huyết áp động mạch trung bình và thay đổi nhẹ nhịp tim được ghi nhận khi dùng Propofol dẫn mê và duy trì mê. Tuy nhiên, các thông số huyết động học thường ở mức tương đối ổn định trong quá trình duy trì mê và các trường hợp thay đổi bất lợi huyết động học có tỷ lệ thấp.
Mặc dù sự ức chế thông khí có thể xảy ra sau khi dùng Propofol, nhưng bất kỳ ảnh hưởng nào cũng đều tương tự về tính chất như với các loại thuốc mê đường tĩnh mạch khác và đều có thể xử trí dễ dàng trên thực hành lâm sàng.
Propofol làm giảm lưu lượng máu não, áp lực nội sọ và chuyển hóa ở não. Giảm áp lực nội sọ thì xảy ra nhiều hơn ở bệnh nhân có tăng áp lực nội sọ trước đó.
Sự hồi tỉnh thường xảy ra nhanh và bệnh nhân thấy nhẹ nhõm, với rất ít các trường hợp đau đầu, buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
Nói chung, các triệu chứng buồn nôn và nôn sau phẫu thuật có gây mê bằng Propofol thì ít hơn so với các thuốc gây mê dạng hít. Có bằng chứng cho rằng điều này có thể liên quan đến hiệu quả chống nôn của propofol.
Propofol ở nồng độ sử dụng trên lâm sàng, không ức chế tổng hợp các nội tiết tố vỏ thượng thận.
Dược lý và cơ chế
Tương tác của thuốc Protovan Injection với các hệ sinh học
Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.
Thông tin Dược thư quốc gia Việt Nam
(Phần dành cho chuyên gia)- Tên thuốc: Propofol
- Mã ATC: N01AX10
- Phân loại: Thuốc mê, thuốc an thần.
Chỉ định (Click để xem chi tiết)
Có thể dùng nhũ dịch tiêm propofol để khởi mê và/hoặc duy trì mê, như là một phần của kỹ thuật gây mê phối hợp trong phẫu thuật, người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên.
Có thể dùng nhũ dịch propofol, tiêm tĩnh mạch theo như chỉ dẫn, để gây và duy trì an thần – vô cảm có theo dõi bằng monitor, trong quá trình làm thủ thuật chẩn đoán ở người lớn hoặc kết hợp với gây tê cục bộ hoặc gây tê vùng ở những người bệnh được phẫu thuật.
Chỉ được dùng nhũ dịch tiêm propofol cho những người lớn được đặt ống nội khí quản, thông khí bằng máy ở đơn vị điều trị tích cực, để gây và duy trì vô cảm liên tục và kiểm soát những phản ứng stress. Trong điều kiện đó, chỉ những người có kinh nghiệm điều trị những người bệnh hồi sức cấp cứu và đã được huấn luyện về phương pháp hồi sức tim mạch và xử lý về hô hấp mới được tiêm thuốc cho người bệnh. Propofol có tác dụng chống nôn trong thời kỳ sau phẫu thuật.
Xem chi tiếtTác dụng - Dược lý và cơ chế (Click để xem chi tiết)
Nhũ dịch propofol để tiêm là một thuốc gây mê đường tĩnh mạch để khởi mê và duy trì trạng thái mê hoặc an thần. Tiêm tĩnh mạch một liều điều trị propofol gây mê nhanh thường trong vòng 40 giây kể từ lúc bắt đầu tiêm. Cũng như những thuốc gây mê tĩnh mạch tác dụng nhanh khác, nửa đời cân bằng máu – não xấp xỉ 1 đến 3 phút, và điều này được coi là sự khởi mê nhanh.
Tính chất dược lực của propofol phụ thuộc vào nồng độ điều trị của propofol trong máu. Nồng độ propofol trong máu ở trạng thái ổn định thường tỷ lệ với tốc độ tiêm truyền, đặc biệt với từng cá thể người bệnh. Các ADR như ức chế tim – hô hấp có thể xảy ra nhiều hơn khi nồng độ trong máu cao do tiêm thuốc nhanh vào tĩnh mạch hoặc tăng nhanh tốc độ tiêm truyền: Phải có một khoảng thời gian thích hợp (3 – 5 phút) giữa các đợt điều chỉnh liều lượng trên lâm sàng để đánh giá tác dụng của thuốc.
Tác dụng của propofol trên huyết động thay đổi trong khởi mê. Nếu duy trì thông khí tự nhiên, tác dụng trên tim mạch chủ yếu là giảm huyết áp động mạch, với thay đổi ít hoặc không thay đổi tần số tim và giảm không đáng kể cung lượng tim. Nếu thông khí hỗ trợ hoặc điều khiển (thông khí áp lực dương) mức độ và tỷ lệ giảm cung lượng tim tăng rõ rệt hơn. Việc dùng thêm một thuốc opioid có tác dụng mạnh (ví dụ, fentanyl) làm thuốc tiền mê sẽ làm giảm hơn nữa cung lượng tim và lực điều khiển hô hấp.
Nếu tiếp tục gây mê bằng tiêm truyền propofol, sự kích thích do đặt ống nội khí quản và phẫu thuật có thể làm huyết áp động mạch trở về bình thường. Tuy nhiên cung lượng tim có thể vẫn bị giảm. Hiếm thấy sự liên quan giữa propofol với mức tăng histamin huyết tương.
Khởi mê bằng propofol thường kèm theo ngừng thở ở cả người lớn và trẻ em. Trong duy trì mê, propofol gây giảm thông khí, thường kết hợp với tăng áp suất carbon dioxyd, có thể rõ rệt tùy thuộc tốc độ cho thuốc và những thuốc khác dùng đồng thời (ví dụ thuốc opioid, thuốc an thần v.v.).
Propofol không ảnh hưởng đến tính phản ứng của mạch não đối với những thay đổi áp suất carbon dioxyd trong động mạch. Việc sử dụng propofol cũng làm giảm tỷ lệ và mức độ nặng của buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
Dược động học
Ở người lớn, độ thanh thải propofol thay đổi từ 23 – 50 ml/kg/phút. Thuốc được thải trừ chủ yếu bằng liên hợp thành những chất chuyển hóa không có hoạt tính ở gan, và bài tiết qua thận. Khoảng 50% liều thuốc sử dụng là liên hợp glucuronic. Propofol có thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (tiêm truyền trong 10 ngày) gần bằng 60 lít/kg ở người lớn khỏe mạnh, giảm ở người cao tuổi. Nửa đời thải trừ (thuốc thải trừ theo 2 pha): Pha khởi đầu có nửa đời thải trừ 40 phút, pha cuối 4 – 7 giờ (nếu sau đợt truyền 10 ngày thì có thể lên đến 1 – 3 ngày).
Thông tin Thuốc gốc
(Phần dành cho chuyên gia)- Tên thuốc: Propofol
- Nhóm sản phẩm: Thuốc gây tê, mê
- Thuốc biệt dược: Anepol Inj; Diprivan; Propofol Lipuro 1% Anesvan injection, Plofed 1%, Propofol - Lipuro 0.5% , Propofol 1% Fresenius, Propofol 1% Kabi, Propofol Injection BP
Chỉ định (Click để xem chi tiết)
Propofol là một thuốc gây mê tĩnh mạch tác dụng ngắn thích hợp cho việc dẫn mê và duy trì mê.
Propofol cũng có thể được dùng để gây ngủ ở bệnh nhân đang được thông khí hỗ trợ trong đơn vị săn sóc đặc biệt.
Propofol cũng dùng để an thần gây ngủ cho các phẫu thuật và thủ thuật chẩn đoán.
Tác dụng - Dược lý và cơ chế (Click để xem chi tiết)
Propofol (2,6-diisopropylphenol) là một thuốc gây mê tác dụng ngắn với khởi phát tác dụng nhanh khoảng 30 giây. Sự hồi tỉnh sau gây mê thường nhanh.
Xem chi tiếtDược động học
Tác động của cơ thể đến thuốc Protovan Injection
Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)
Tổng kết
Trên đây tacdungthuoc.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Protovan Injection từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất, Thuốc biệt dược, Drugbank và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, Rxlist. Nội dung được tổng hợp lại và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Protovan Injection một cách dễ dàng. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!
Dược thư quốc gia Việt Nam
https://www.thuocbietduoc.com.vn/thuoc-44578/protovan-injection.aspx
Drugbank.vn
thuốc Protovan Injection là thuốc gì
cách dùng thuốc Protovan Injection
tác dụng thuốc Protovan Injection
công dụng thuốc Protovan Injection
thuốc Protovan Injection giá bao nhiêu
liều dùng thuốc Protovan Injection
giá bán thuốc Protovan Injection
mua thuốc Protovan Injection