Noxafil

Thuốc Noxafil là gì | Dạng thuốc| Chỉ định | Liều dùng | Quá liều | Chống chỉ định | Tác dụng phụ | Lưu ý | Tương tác | Bảo quản | Tác dụng | Dược lý | Dược động học

Noxafil là thuốc gì?

Thuốc Noxafil là Thuốc trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn kháng virus kháng nấm - Số Visa thuốc / Số đăng ký / SĐK: VN1-696-12 được sản xuất bởi Patheon Whitby Inc., - CA NA DA. Thuốc Noxafil chứa thành phần Posaconazole và được đóng gói dưới dạng Hỗn dịch uống

   

Tên thuốc	Thuốc Noxafil
Số đăng ký	VN1-696-12
Dạng bào chế	Hỗn dịch uống
Thành phần	Posaconazole
Phân loại	Thuốc trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn kháng virus kháng nấm
Doanh nghiệp sản xuất	Patheon Whitby Inc., - CA NA DA
Doanh nghiệp đăng ký	Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.
Doanh nghiệp phân phối

Dạng thuốc và hàm lượng

Những dạng và hàm lượng thuốc Noxafil

Thuốc Noxafil thành phần Posaconazole dưới dạng Hỗn dịch uống

Chỉ định

Đối tượng sử dụng - Chỉ định thuốc Noxafil

* Điều trị các trường hợp nhiễm nấm sau ở bệnh nhân từ 13 tuổi trở lên. Nhiễm Candida vùng hầu họng, bao gồm cả những bệnh nhân kháng trị với itraconazole và fluconazole. Kháng trị được định nghĩa là sự tiến triển của tình trạng nhiễm trùng hay tình trạng không cải thiện sau tối thiểu 7 ngày điều trị với liều điều trị kháng nấm hiệu quả.

Nhiễm nấm Aspergillus xâm lấn ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng trị với amphotericin B, itraconazole hoặc voriconazole hoặc ở bệnh nhân không dung nạp những thuốc này. Kháng trị được định nghĩa là nhiễm nấm tiến triển hoặc không cải thiện sau tối thiểu 7 ngày điều trị trước đó với các liều điều trị của liệu pháp kháng nấm có hiệu quả.

Bệnh nấm Candida thực quản hoặc nhiễm nấm Candida huyết ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng trị với amphotericin B, fluconazole hoặc itraconazole hoặc ở bệnh nhân không dung nạp những thuốc này.

Kháng trị được định nghĩa là nhiễm nấm tiến triển hoặc không cải thiện sau một thời gian điều trị tối thiểu (nhiễm nấm huyết dai dẳng: 3 ngày; nhiễm nấm không vào máu: 7 ngày; bệnh nấm Candida thực quản: 14 ngày) với các liều điều trị của liệu pháp kháng nấm có hiệu quả.

Nhiễm nấm Fusarium, nhiễm nấm Zygomycetes, bệnh nấm Cryptococcus, bệnh nấm màu và u nấm ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng trị với các thuốc khác hoặc những bệnh nhân không dung nạp với các thuốc khác.Bệnh nấm Coccidioides immitis.

Bệnh nấm Coccidioides immitis đã thất bại hoặc không dung nạp với các thuốc chống nấm khác.

* Noxafil dạng hỗn dịch uống cũng được chỉ định điều trị dự phòng các trường hợp nhiễm nấm xâm lấn bao gồm cả nấm men và nấm mốc ở bệnh nhân từ 13 tuổi trở lên, bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển các nhiễm nấm này như bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính kéo dài, bệnh nhân nhận ghép tế bào gốc hệ tạo máu (HSCT).

Tuân thủ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định(công dụng, chức năng cho đối tượng nào) ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Noxafil hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Noxafil - Đường dùng và cách dùng

Nhiễm trùng nấm xâm lấn (IFI) 200 mg (5 mL) bốn lần một ngày. Ngoài ra, bệnh nhân có thể dung nạp thực phẩm hoặc bổ sung dinh dưỡng có thể dùng 400 mg (10 mL) hai lần một ngày trong hoặc ngay sau bữa ăn hoặc bổ sung dinh dưỡng.

Thời gian điều trị nên dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh tiềm ẩn, phục hồi sau ức chế miễn dịch và đáp ứng lâm sàng. Nấm candida200 mg (5 mL) mỗi ngày một lần vào ngày đầu tiên, sau đó 100 mg (2,5 mL) mỗi ngày một lần trong 13 ngày.

Mỗi liều Noxafil nên được dùng trong hoặc ngay sau bữa ăn, hoặc bổ sung dinh dưỡng ở những bệnh nhân không thể dung nạp thức ăn để tăng cường hấp thu qua đường miệng và đảm bảo phơi nhiễm đầy đủ.

Dự phòng nhiễm nấm xâm lấn 200 mg (5 mL) ba lần một ngày. Mỗi liều Noxafil nên được dùng trong hoặc ngay sau bữa ăn, hoặc bổ sung dinh dưỡng ở những bệnh nhân không thể dung nạp thức ăn để tăng cường hấp thu qua đường miệng và đảm bảo phơi nhiễm đầy đủ.

Thời gian điều trị dựa trên sự phục hồi từ giảm bạch cầu hoặc ức chế miễn dịch. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính hoặc hội chứng myelodysplastic, điều trị dự phòng bằng Noxafil nên bắt đầu vài ngày trước khi bắt đầu giảm bạch cầu trung tính và tiếp tục trong 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu trung tính tăng trên 500 tế bào mỗi mm 3.

Suy thận: Tác dụng của suy thận đối với dược động học của posaconazole là không được mong đợi và không nên điều chỉnh liều.

Suy gan: Dữ liệu hạn chế về ảnh hưởng của suy gan (bao gồm phân loại bệnh gan mạn tính ở trẻ em) về dược động học của posaconazole chứng minh sự gia tăng phơi nhiễm huyết tương so với các đối tượng có chức năng gan bình thường, nhưng không cho thấy điều chỉnh liều là cần thiết.

Đó là khuyến cáo để thận trọng do khả năng tiếp xúc với huyết tương cao hơn. Trẻ em Sự an toàn và hiệu quả của Noxafil ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Cách dùng: Dùng đường uốngHỗn dịch uống phải được lắc đều trước khi sử dụng.

Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Noxafil ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng.

Quá liều, quên liều và xử trí

Nên làm gì trong trường hợp quá liều thuốc Noxafil

Những loại thuốc kê đơn cần phải có đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất. Đọc kỹ và làm theo chính xác liều dùng ghi trên tờ đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều thuốc Noxafil cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường

Lưu ý xử lý trong thường hợp quá liều

Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Noxafil có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Nên làm gì nếu quên một liều thuốc Noxafil

Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Chống chỉ định

Những trường hợp không được dùng thuốc Noxafil

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Phối hợp với ergot alkaloids.

Phối hợp với các chất nền CYP3A4 terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine hoặc quinidine vì điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc này, dẫn đến kéo dài QTc.

Phối hợp với các thuốc ức chế men khử HMG-CoA simvastatin, lovastatin và atorvastatin.

Thông thường người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc thì không được dùng thuốc. Các trường hợp khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc đơn thuốc bác sĩ. Chống chỉ định thuốc Noxafil phải hiểu là chống chỉ định tuyệt đối, tức là không vì lý do nào đó mà trường hợp chống chỉ định lại linh động được dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Những tác dụng phụ khi dùng Noxafil

Sự an toàn của hỗn dịch uống posaconazole đã được đánh giá ở> 2.400 bệnh nhân và tình nguyện viên khỏe mạnh tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng và từ kinh nghiệm sau tiếp thị.

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan được báo cáo thường xuyên nhất bao gồm buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, pyrexia và tăng bilirubin.

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

Chung: Giảm bạch cầu

Không phổ biến: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, viêm hạch bạch huyết, nhồi máu lách

Hiếm: hội chứng tan máu bẩm sinh, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, pancytopenia, rối loạn đông máu, xuất huyết

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Không phổ biến: dị ứng

Hiếm hoi:phản ứng quá mẫn

Rối loạn nội tiết

Hiếm hoi: suy thượng thận, gonadotropin trong máu giảm

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Chung: Mất cân bằng điện giải, chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn, hạ kali máu, hạ kali máu

Không phổ biến: tăng đường huyết, hạ đường huyết

Rối loạn tâm thần

Không phổ biến: giấc mơ bất thường, trạng thái nhầm lẫn, rối loạn giấc ngủ

Hiếm hoi: rối loạn tâm thần, trầm cảm

Rối loạn hệ thần kinh

Chung: dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, khó tiêu

Không phổ biến: co giật, bệnh lý thần kinh, hạ sốt, run, mất ngôn ngữ, mất ngủ

Hiếm hoi: tai biến mạch máu não, bệnh não, bệnh thần kinh ngoại biên, ngất

Rối loạn mắt

Không phổ biến: mờ mắt, chứng sợ ánh sáng, giảm thị lực

Hiếm hoi: nhìn đôi

Rối loạn tai và mê cung

Hiếm hoi: khiếm thính

Rối loạn tim

Không phổ biến:

Hội chứng QT dài § , điện tâm đồ bất thường § , đánh trống ngực, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu thất, nhịp tim nhanh

Hiếm hoi:xoắn đỉnh, đột tử, nhịp nhanh thất, ngừng tim-hô hấp, suy tim, nhồi máu cơ tim

Rối loạn mạch máu

Chung: tăng huyết áp

Không phổ biến: hạ huyết áp, viêm mạch

Hiếm: thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Không phổ biến: ho, chảy máu cam, nấc, nghẹt mũi, đau màng phổi, thở nhanh

Hiếm: tăng huyết áp phổi, viêm phổi kẽ, viêm phổi

Rối loạn tiêu hóa

Rất phổ biến: buồn nôn

Chung: nôn, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó chịu ở hậu môn trực tràng

Không phổ biến: Viêm tụy, trướng bụng, viêm ruột, khó chịu vùng thượng vị, cương cứng, trào ngược dạ dày thực quản, phù miệng

Hiếm: xuất huyết tiêu hóa, hồi tràng

Rối loạn gan mật

Chung: xét nghiệm chức năng gan tăng (ALT tăng, AST tăng, bilirubin tăng, phosphatase kiềm tăng, GGT tăng)

Không phổ biến: tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, gan to, ứ mật, nhiễm độc gan, chức năng gan bất thường

Hiếm hoi: suy gan, viêm gan ứ mật, gan lách to, đau gan, tiểu hành tinh

Rối loạn da và mô dưới da

Chung: phát ban, viêm ngứa

Không phổ biến: loét miệng, rụng tóc, viêm da, ban đỏ, xuất huyết

Hiếm hoi: Hội chứng Stevens Johnson, phát ban mụn nước

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Không phổ biến: đau lưng, đau cổ, đau cơ xương khớp, đau ở tứ chi

Thông thường những tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Noxafil

Thận trọng và lưu ý

Những lưu ý và thận trọng trước khi dùng thuốc Noxafil

Quá mẫn

Không có thông tin liên quan đến độ nhạy chéo giữa posaconazole và các thuốc chống nấm azole khác. Cần thận trọng khi kê toa Noxafil cho bệnh nhân quá mẫn cảm với các azole khác.

Nhiễm độc gan

Phản ứng gan (ví dụ tăng nhẹ đến trung bình ALT, AST, phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần và / hoặc viêm gan lâm sàng) đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng posaconazole.

Các xét nghiệm chức năng gan nói chung có thể đảo ngược khi ngừng điều trị và trong một số trường hợp, các xét nghiệm này được bình thường hóa mà không bị gián đoạn điều trị. Hiếm khi, các phản ứng gan nghiêm trọng hơn với kết quả gây tử vong đã được báo cáo.

Nên thận trọng khi sử dụng Posaconazole ở bệnh nhân suy gan do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế và khả năng nồng độ posaconazole trong huyết tương có thể cao hơn ở những bệnh nhân này (xem phần 4.2 và 5.2).

Theo dõi chức năng gan:

Các xét nghiệm chức năng gan nên được đánh giá khi bắt đầu và trong quá trình điều trị posaconazole.

Bệnh nhân phát triển các xét nghiệm chức năng gan bất thường trong liệu pháp Noxafil phải được theo dõi thường xuyên để phát triển tổn thương gan nặng hơn. Quản lý bệnh nhân nên bao gồm đánh giá phòng thí nghiệm về chức năng gan (đặc biệt là xét nghiệm chức năng gan và bilirubin). Ngừng sử dụng Noxafil nên được xem xét nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với sự phát triển của bệnh gan.

Kéo dài QTc

Một số azole có liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc. Noxafil không được dùng với các sản phẩm thuốc là chất nền cho CYP3A4 và được biết là kéo dài khoảng QTc (xem phần 4.3 và 4.5). Noxafil nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân có tình trạng rối loạn nhịp tim như:

• Kéo dài QTc bẩm sinh hoặc mắc phải

• Bệnh cơ tim, đặc biệt là khi có suy tim

• Nhịp tim chậm xoang

• Rối loạn nhịp tim có triệu chứng hiện có

• Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc (trừ các sản phẩm được đề cập trong phần 4.3).

Rối loạn điện giải, đặc biệt là những rối loạn liên quan đến nồng độ kali, magiê hoặc canxi, cần được theo dõi và điều chỉnh khi cần thiết trước và trong khi điều trị bằng posaconazole.

Thai kỳ:

Không đủ thông tin về việc sử dụng posaconazole ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.

Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị. Posaconazole không được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ rõ ràng vượt xa nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Cho con bú:

Posaconazole được bài tiết vào sữa của những con chuột đang cho con bú. Sự bài tiết posaconazole trong sữa mẹ chưa được nghiên cứu. Phải ngừng cho con bú khi bắt đầu điều trị bằng posaconazole.

Khả năng sinh sản:

Posaconazole không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực với liều lên tới 180 mg / kg (gấp 1,7 lần chế độ 400 mg hai lần mỗi ngày dựa trên nồng độ huyết tương ở trạng thái ổn định ở người khỏe mạnh) hoặc chuột cái với liều tới 45 mg / kg (2,2 lần chế độ 400 mg hai lần mỗi ngày). Không có kinh nghiệm lâm sàng đánh giá tác động của posaconazole đến khả năng sinh sản ở người.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc:

Vì một số phản ứng bất lợi (ví dụ như chóng mặt, buồn ngủ, v.v.) đã được báo cáo khi sử dụng posaconazole, có khả năng ảnh hưởng đến việc lái xe / vận hành máy móc, cần thận trọng khi sử dụng.

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Noxafil : người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc… Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày

Lưu ý thời kỳ mang thai

Bà bầu mang thai uống thuốc Noxafil được không?

Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé

Tương tác thuốc

Thuốc Noxafil có thể tương tác với những thuốc nào?

Cần nhớ tương tác thuốc với các thuốc khác thường khá phức tạp do ảnh hưởng của nhiều thành phần có trong thuốc. Các nghiên cứu hoặc khuyến cáo thường chỉ nêu những tương tác phổ biến khi sử dụng. Chính vì vậy không tự ý áp dụng các thông tin về tương tác thuốc Noxafil nếu bạn không phải là nhà nghiên cứu, bác sĩ hoặc người phụ trách y khoa.

Tương tác thuốc Noxafil với thực phẩm, đồ uống

Cân nhắc sử dụng chung thuốc với rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men. Những tác nhân có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm chi tiết.

Bảo quản

Nên bảo quản thuốc Noxafil như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Noxafil . Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiêp với ánh nắng hoặc nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc.

Tác dụng

Tác dụng và cơ chế tác dụng thuốc Noxafil

Posaconazole đã được chứng minh là có hoạt tính chống lại hầu hết các chủng vi sinh vật: Aspergillus spp. và Candida spp., cả trong ống nghiệm và nhiễm trùng lâm sàng.

Dược lý và cơ chế

Tương tác của thuốc Noxafil với các hệ sinh học

Mỗi thuốc, tuỳ theo liều dùng sẽ có tác dụng sớm, đặc hiệu trên một mô, một cơ quan hay một hệ thống của cơ thể, được sử dụng để điều trị bệnh, được gọi là tác dụng chính.

Dược động học

Tác động của cơ thể đến thuốc Noxafil

Động học của sự hấp thu, phân phối, chuyển hóa và thải trừ thuốc để biết cách chọn đường đưa thuốc vào cơ thể (uống, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch...), số lần dùng thuốc trong ngày, liều lượng thuốc tuỳ theo từng trường hợp (tuổi, trạng thái bệnh, trạng thái sinh lý...)

Tổng kết

Trên đây tacdungthuoc.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Noxafil từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất, Thuốc biệt dược, Drugbank và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới: Drugs, WebMD, Rxlist. Nội dung được tổng hợp lại và trình bày một cách dễ hiểu nhất để bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Noxafil một cách dễ dàng. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc!

Nguồn tham khảo Các từ khóa liên quan Các thuốc khác Câu hỏi thường gặp